- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00714935
Shared Decision-making: Effects on Cardiac Risk Factor Modification Behavior
Effects of a Decision Aid for Patients With Coronary Artery Disease on Cardiac Risk Factor Modification Behavior and Health Outcomes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet,
-
Oslo, Noruega
- Rikshospitalet HF University Hospital, Cardiac Outpatient Clinic
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 and older
- Scheduled for an angiogram
- Able to read, write, and speak Norwegian
- Live within approximately 100 km of Oslo
- Have a telephone
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: 1
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Experimental: 3
Decision Counseling Program(DCP) combined with Coronary Artery Disease Decision Aid (CAD-DA) described in Arm 2
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An individual decisional counseling program (DCP) to help them comprehend the information, adjust this information to their personal illness history and elicit their preferences for cardiac risk fctor modification behavior in light of this personalized information
Coronary Artery Disease Decision Aid (CAD-DA) presented as a booklet called: "Making Choices: Life Changes to Lower Your Risk of Heart Disease and Stroke" The CAD-DA is developed by the Ottawa Health Research Institute and Division of Clinical Epidemiology at Montreal General Hospital, in CAD patients facing the decision of making lifestyle changes to lower their cardiac risk factors and provides patients with information about what they can you do to prevent the disease from progressing. |
Experimental: 2
Behavioral: Coronary Artery Disease Decision Aid (CAD-DA) presented as a booklet called: "Making Choices: Life Changes to Lower Your Risk of Heart Disease and Stroke" The CAD-DA is developed by the Ottawa Health Research Institute and Division of Clinical Epidemiology at Montreal General Hospital, in CAD patients facing the decision of making lifestyle changes to lower their cardiac risk factors and provides patients with information about what they can you do to prevent the disease from progressing. |
Coronary Artery Disease Decision Aid (CAD-DA) presented as a booklet called: "Making Choices: Life Changes to Lower Your Risk of Heart Disease and Stroke" The CAD-DA is developed by the Ottawa Health Research Institute and Division of Clinical Epidemiology at Montreal General Hospital, in CAD patients facing the decision of making lifestyle changes to lower their cardiac risk factors and provides patients with information about what they can you do to prevent the disease from progressing. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Health Related Quality of Life
Prazo: Repeated measures prior to patients angiogram and 2, 4, and 6 months after angiogram
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Repeated measures prior to patients angiogram and 2, 4, and 6 months after angiogram
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Health outcomes (angina symptoms, body weight, cholesterol level, blood pressure, health service use)
Prazo: Repeated measures prior to patients angiogram and 2, 4, and 6 months after angiogram
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Repeated measures prior to patients angiogram and 2, 4, and 6 months after angiogram
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Intermediate outcome: adherence to cardiac risk factor modification behavior
Prazo: Repeated measure 2, 4, and 6 months after angiogram
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Repeated measure 2, 4, and 6 months after angiogram
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Mediating variables: knowledge, decisional conflict, intention to adhere to cardiac risk factor modification behavior, perceived susceptibility and severity of CAD progression, and benefits and barriers of cardiac risk factor modification behavior
Prazo: Prior to patients angiogram, and 2 months following angiogram
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Prior to patients angiogram, and 2 months following angiogram
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cornelia M Ruland, PhD, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wensaas L. Effects of a decision aid with and without additional decisional counseling for patients being examined for coronary artery disease on cardiac risk reduction behavior and health outcomes : A randomized controlled trial. Doctoral thesis. University of Oslo, 2012
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-07207a
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