- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00716027
Applying Social Comparison Theory to Behavioral Weight Loss: Does Modifying Group Membership Improve Outcome?
28. září 2010 aktualizováno: The Miriam Hospital
The purpose of this study is to determine whether a modified behavioral treatment for weight loss that includes one-on-one treatment for individuals struggling to lose weight is associated with more weight loss than a standard behavioral treatment.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- BMI between 27 and 45 kg/m2
Exclusion Criteria:
- participating in a weight loss program or taking a weight loss medication
- currently pregnant, lactating, or less than 6-months post-partum or plan to become pregnant during the time of the intervention.
- report a heart condition, chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness
- report conditions that would render the participant unlikely to follow the study protocol (e.g., terminal illness, relocation, substance abuse, sever psychiatric condition, dementia).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
A 24-week intervention in which individuals will meet weekly to be instructed on behavioral change associated with weight loss, including modifying dietary intake, self-monitoring weight and eating behaviors, and increasing physical activity.
|
A 24-week intervention in which individuals will meet weekly to be instructed on behavioral change associated with weight loss, including modifying dietary intake, self-monitoring weight and eating behaviors, and increasing physical activity.
|
|
Experimentální: 2
A 24-week intervention in which individuals will meet weekly to be instructed on behavioral change associated with weight loss, including modifying dietary intake, self-monitoring weight and eating behaviors, and increasing physical activity.
In this intervention, individuals not meeting weight loss goals will be given one-on-one treatment.
|
A 24-week intervention in which individuals will meet weekly to be instructed on behavioral change associated with weight loss, including modifying dietary intake, self-monitoring weight and eating behaviors, and increasing physical activity.
In this intervention, individuals not meeting weight loss goals will be given one-on-one treatment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
weight
Časové okno: weekly for 24-weeks
|
weekly for 24-weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2034-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .