- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00716027
Applying Social Comparison Theory to Behavioral Weight Loss: Does Modifying Group Membership Improve Outcome?
28 de septiembre de 2010 actualizado por: The Miriam Hospital
The purpose of this study is to determine whether a modified behavioral treatment for weight loss that includes one-on-one treatment for individuals struggling to lose weight is associated with more weight loss than a standard behavioral treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI between 27 and 45 kg/m2
Exclusion Criteria:
- participating in a weight loss program or taking a weight loss medication
- currently pregnant, lactating, or less than 6-months post-partum or plan to become pregnant during the time of the intervention.
- report a heart condition, chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness
- report conditions that would render the participant unlikely to follow the study protocol (e.g., terminal illness, relocation, substance abuse, sever psychiatric condition, dementia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
A 24-week intervention in which individuals will meet weekly to be instructed on behavioral change associated with weight loss, including modifying dietary intake, self-monitoring weight and eating behaviors, and increasing physical activity.
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A 24-week intervention in which individuals will meet weekly to be instructed on behavioral change associated with weight loss, including modifying dietary intake, self-monitoring weight and eating behaviors, and increasing physical activity.
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Experimental: 2
A 24-week intervention in which individuals will meet weekly to be instructed on behavioral change associated with weight loss, including modifying dietary intake, self-monitoring weight and eating behaviors, and increasing physical activity.
In this intervention, individuals not meeting weight loss goals will be given one-on-one treatment.
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A 24-week intervention in which individuals will meet weekly to be instructed on behavioral change associated with weight loss, including modifying dietary intake, self-monitoring weight and eating behaviors, and increasing physical activity.
In this intervention, individuals not meeting weight loss goals will be given one-on-one treatment.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
weight
Periodo de tiempo: weekly for 24-weeks
|
weekly for 24-weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2034-08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .