- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00716027
Applying Social Comparison Theory to Behavioral Weight Loss: Does Modifying Group Membership Improve Outcome?
28. september 2010 oppdatert av: The Miriam Hospital
The purpose of this study is to determine whether a modified behavioral treatment for weight loss that includes one-on-one treatment for individuals struggling to lose weight is associated with more weight loss than a standard behavioral treatment.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI between 27 and 45 kg/m2
Exclusion Criteria:
- participating in a weight loss program or taking a weight loss medication
- currently pregnant, lactating, or less than 6-months post-partum or plan to become pregnant during the time of the intervention.
- report a heart condition, chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness
- report conditions that would render the participant unlikely to follow the study protocol (e.g., terminal illness, relocation, substance abuse, sever psychiatric condition, dementia).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
A 24-week intervention in which individuals will meet weekly to be instructed on behavioral change associated with weight loss, including modifying dietary intake, self-monitoring weight and eating behaviors, and increasing physical activity.
|
A 24-week intervention in which individuals will meet weekly to be instructed on behavioral change associated with weight loss, including modifying dietary intake, self-monitoring weight and eating behaviors, and increasing physical activity.
|
|
Eksperimentell: 2
A 24-week intervention in which individuals will meet weekly to be instructed on behavioral change associated with weight loss, including modifying dietary intake, self-monitoring weight and eating behaviors, and increasing physical activity.
In this intervention, individuals not meeting weight loss goals will be given one-on-one treatment.
|
A 24-week intervention in which individuals will meet weekly to be instructed on behavioral change associated with weight loss, including modifying dietary intake, self-monitoring weight and eating behaviors, and increasing physical activity.
In this intervention, individuals not meeting weight loss goals will be given one-on-one treatment.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
weight
Tidsramme: weekly for 24-weeks
|
weekly for 24-weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2010
Sist bekreftet
1. juli 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2034-08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .