Sleep Loss and Glucose Metabolism in People With Family History of Type 2 Diabetes.
4. září 2013 aktualizováno: University of Chicago
Sleep, Energy Metabolism and Diabetes Risk.
The use of sugar and starch-like foods for energy (carbohydrate metabolism) changes when people sleep.
However, it is still not known if differences in the amount of nighttime sleep have an effect on the carbohydrate metabolism of people who have a relative with type 2 diabetes (parent, sibling, or grandparent).
This study is being done to test the hypothesis that the carbohydrate metabolism of people who have a history of type 2 diabetes in their family will be different after they have slept short hours for 10 days in comparison to when they have slept longer hours for 10 days.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Study participants will complete two 10-day inpatient stays in the sleep laboratory of the University of Chicago Clinical Resource Center scheduled at least 4 weeks apart.
Bedtime duration will be set at 5 hours per night during one of these stays and 8.5 hours per night during the other.
No daytime naps will be allowed.
Study participants will be served regular daily meals including breakfast, lunch, dinner, and a bedtime snack.
On weekdays all participants will engage in simulated "office work" while in the sleep laboratory.
During the rest of the time participants will maintain their usual indoor and outdoor activities as much as possible within the limits of the University of Chicago campus.
During the last two days of each inpatient stay in the laboratory, participants will undergo two different tests.
The first test will determine how much insulin does their body produce in response to an intravenous glucose infusion lasting several hours.
The second test will determine how effective is the action of the sugar-processing hormone, insulin, in their body when it is infused intravenously together with glucose over a period of several hours.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- regular sleep habits
- BMI 20 to 27 kg/m2
- at least one parent, sibling or grandparent with type 2 diabetes
- no regular exercise habits
Exclusion Criteria:
- active smoker
- night or shift work
- have highly variable sleep habits
- have a hormonal disorder
- have a sleep disorder
- have an active medical problem
- women only: use of birth control pills
- women only: irregular menstrual periods or pregnancy
- use of medications/compounds that can disrupt sleep
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 8,5 hodiny spánku
|
10 days with sleep allowed only during a 8.5-hour period at night
|
|
Experimentální: 5-hour bedtime
|
10 days with sleep restricted only to a 5-hour bedtime period at night
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková citlivost těla na inzulín
Časové okno: na konci každé intervence před spaním
|
na konci každé intervence před spaním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
První a druhá fáze sekrece inzulínu
Časové okno: na konci každé intervence před spaním
|
na konci každé intervence před spaním
|
|
Endogenní produkce glukózy
Časové okno: na konci každé intervence před spaním
|
na konci každé intervence před spaním
|
|
Glycerol turnover and free fatty acid concentrations
Časové okno: at the end of each bedtime intervention
|
at the end of each bedtime intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16079A-S3
- R01HL089637 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .