- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00721019
Sleep Loss and Glucose Metabolism in People With Family History of Type 2 Diabetes.
4 września 2013 zaktualizowane przez: University of Chicago
Sleep, Energy Metabolism and Diabetes Risk.
The use of sugar and starch-like foods for energy (carbohydrate metabolism) changes when people sleep.
However, it is still not known if differences in the amount of nighttime sleep have an effect on the carbohydrate metabolism of people who have a relative with type 2 diabetes (parent, sibling, or grandparent).
This study is being done to test the hypothesis that the carbohydrate metabolism of people who have a history of type 2 diabetes in their family will be different after they have slept short hours for 10 days in comparison to when they have slept longer hours for 10 days.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Study participants will complete two 10-day inpatient stays in the sleep laboratory of the University of Chicago Clinical Resource Center scheduled at least 4 weeks apart.
Bedtime duration will be set at 5 hours per night during one of these stays and 8.5 hours per night during the other.
No daytime naps will be allowed.
Study participants will be served regular daily meals including breakfast, lunch, dinner, and a bedtime snack.
On weekdays all participants will engage in simulated "office work" while in the sleep laboratory.
During the rest of the time participants will maintain their usual indoor and outdoor activities as much as possible within the limits of the University of Chicago campus.
During the last two days of each inpatient stay in the laboratory, participants will undergo two different tests.
The first test will determine how much insulin does their body produce in response to an intravenous glucose infusion lasting several hours.
The second test will determine how effective is the action of the sugar-processing hormone, insulin, in their body when it is infused intravenously together with glucose over a period of several hours.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- regular sleep habits
- BMI 20 to 27 kg/m2
- at least one parent, sibling or grandparent with type 2 diabetes
- no regular exercise habits
Exclusion Criteria:
- active smoker
- night or shift work
- have highly variable sleep habits
- have a hormonal disorder
- have a sleep disorder
- have an active medical problem
- women only: use of birth control pills
- women only: irregular menstrual periods or pregnancy
- use of medications/compounds that can disrupt sleep
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 8,5 godziny snu
|
10 days with sleep allowed only during a 8.5-hour period at night
|
Eksperymentalny: 5-hour bedtime
|
10 days with sleep restricted only to a 5-hour bedtime period at night
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Całkowita wrażliwość organizmu na insulinę
Ramy czasowe: na koniec każdej interwencji przed snem
|
na koniec każdej interwencji przed snem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pierwsza i druga faza wydzielania insuliny
Ramy czasowe: na koniec każdej interwencji przed snem
|
na koniec każdej interwencji przed snem
|
Endogenna produkcja glukozy
Ramy czasowe: na koniec każdej interwencji przed snem
|
na koniec każdej interwencji przed snem
|
Glycerol turnover and free fatty acid concentrations
Ramy czasowe: at the end of each bedtime intervention
|
at the end of each bedtime intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16079A-S3
- R01HL089637 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 5-hour bedtime
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision...ZakończonyDzieci z niedowagą w wieku 6-23 miesięcy (WAZ < -1)Kambodża
-
ClinAmygateAswan University HospitalRekrutacyjnyKamica pęcherzyka żółciowego | Zapalenie pęcherzyka żółciowego; Kamień żółciowy | Zapalenie pęcherzyka żółciowego, przewlekłeEgipt
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalZakończonyObjawy dolnych dróg moczowych | Zespół pęcherza nadreaktywnegoTajwan
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandRekrutacyjnyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Taipei Medical University HospitalZakończonyPowikłania pooperacyjne | SłabośćTajwan
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
University of HawaiiSBI ALApromo Co., Ltd. - Strategic Business InnovatorZakończonyStres | Bezsenność | Drażliwość | Zachowanie radzenia sobie | Nocne przebudzenieStany Zjednoczone
-
MediWound LtdRekrutacyjnyGuzkowy rak podstawnokomórkowy | Powierzchowny rak podstawnokomórkowyStany Zjednoczone
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedZakończonyŁagodny przerost prostaty
-
University of OsloNorwegian Institute of Public Health; Norwegian Council for Mental Health; The...ZakończonyJakość życia | Dobre samopoczucie | Postawa zdrowotnaNorwegia