Sleep Loss and Glucose Metabolism in People With Family History of Type 2 Diabetes.
4. september 2013 opdateret af: University of Chicago
Sleep, Energy Metabolism and Diabetes Risk.
The use of sugar and starch-like foods for energy (carbohydrate metabolism) changes when people sleep.
However, it is still not known if differences in the amount of nighttime sleep have an effect on the carbohydrate metabolism of people who have a relative with type 2 diabetes (parent, sibling, or grandparent).
This study is being done to test the hypothesis that the carbohydrate metabolism of people who have a history of type 2 diabetes in their family will be different after they have slept short hours for 10 days in comparison to when they have slept longer hours for 10 days.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Study participants will complete two 10-day inpatient stays in the sleep laboratory of the University of Chicago Clinical Resource Center scheduled at least 4 weeks apart.
Bedtime duration will be set at 5 hours per night during one of these stays and 8.5 hours per night during the other.
No daytime naps will be allowed.
Study participants will be served regular daily meals including breakfast, lunch, dinner, and a bedtime snack.
On weekdays all participants will engage in simulated "office work" while in the sleep laboratory.
During the rest of the time participants will maintain their usual indoor and outdoor activities as much as possible within the limits of the University of Chicago campus.
During the last two days of each inpatient stay in the laboratory, participants will undergo two different tests.
The first test will determine how much insulin does their body produce in response to an intravenous glucose infusion lasting several hours.
The second test will determine how effective is the action of the sugar-processing hormone, insulin, in their body when it is infused intravenously together with glucose over a period of several hours.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- regular sleep habits
- BMI 20 to 27 kg/m2
- at least one parent, sibling or grandparent with type 2 diabetes
- no regular exercise habits
Exclusion Criteria:
- active smoker
- night or shift work
- have highly variable sleep habits
- have a hormonal disorder
- have a sleep disorder
- have an active medical problem
- women only: use of birth control pills
- women only: irregular menstrual periods or pregnancy
- use of medications/compounds that can disrupt sleep
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 8,5 timers sengetid
|
10 days with sleep allowed only during a 8.5-hour period at night
|
|
Eksperimentel: 5-hour bedtime
|
10 days with sleep restricted only to a 5-hour bedtime period at night
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppens samlede insulinfølsomhed
Tidsramme: ved afslutningen af hver sengetidsindsats
|
ved afslutningen af hver sengetidsindsats
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Første og anden fase insulinsekretion
Tidsramme: ved afslutningen af hver sengetidsindsats
|
ved afslutningen af hver sengetidsindsats
|
|
Endogen glucoseproduktion
Tidsramme: ved afslutningen af hver sengetidsindsats
|
ved afslutningen af hver sengetidsindsats
|
|
Glycerol turnover and free fatty acid concentrations
Tidsramme: at the end of each bedtime intervention
|
at the end of each bedtime intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2008
Først opslået (Skøn)
23. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16079A-S3
- R01HL089637 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .