- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00721019
Sleep Loss and Glucose Metabolism in People With Family History of Type 2 Diabetes.
4. September 2013 aktualisiert von: University of Chicago
Sleep, Energy Metabolism and Diabetes Risk.
The use of sugar and starch-like foods for energy (carbohydrate metabolism) changes when people sleep.
However, it is still not known if differences in the amount of nighttime sleep have an effect on the carbohydrate metabolism of people who have a relative with type 2 diabetes (parent, sibling, or grandparent).
This study is being done to test the hypothesis that the carbohydrate metabolism of people who have a history of type 2 diabetes in their family will be different after they have slept short hours for 10 days in comparison to when they have slept longer hours for 10 days.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Study participants will complete two 10-day inpatient stays in the sleep laboratory of the University of Chicago Clinical Resource Center scheduled at least 4 weeks apart.
Bedtime duration will be set at 5 hours per night during one of these stays and 8.5 hours per night during the other.
No daytime naps will be allowed.
Study participants will be served regular daily meals including breakfast, lunch, dinner, and a bedtime snack.
On weekdays all participants will engage in simulated "office work" while in the sleep laboratory.
During the rest of the time participants will maintain their usual indoor and outdoor activities as much as possible within the limits of the University of Chicago campus.
During the last two days of each inpatient stay in the laboratory, participants will undergo two different tests.
The first test will determine how much insulin does their body produce in response to an intravenous glucose infusion lasting several hours.
The second test will determine how effective is the action of the sugar-processing hormone, insulin, in their body when it is infused intravenously together with glucose over a period of several hours.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- regular sleep habits
- BMI 20 to 27 kg/m2
- at least one parent, sibling or grandparent with type 2 diabetes
- no regular exercise habits
Exclusion Criteria:
- active smoker
- night or shift work
- have highly variable sleep habits
- have a hormonal disorder
- have a sleep disorder
- have an active medical problem
- women only: use of birth control pills
- women only: irregular menstrual periods or pregnancy
- use of medications/compounds that can disrupt sleep
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 8,5 Stunden Schlafenszeit
|
10 days with sleep allowed only during a 8.5-hour period at night
|
|
Experimental: 5-hour bedtime
|
10 days with sleep restricted only to a 5-hour bedtime period at night
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Insulinsensitivität des gesamten Körpers
Zeitfenster: am Ende jeder Schlafenszeitintervention
|
am Ende jeder Schlafenszeitintervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erste und zweite Phase der Insulinsekretion
Zeitfenster: am Ende jeder Schlafenszeitintervention
|
am Ende jeder Schlafenszeitintervention
|
|
Endogene Glukoseproduktion
Zeitfenster: am Ende jeder Schlafenszeitintervention
|
am Ende jeder Schlafenszeitintervention
|
|
Glycerol turnover and free fatty acid concentrations
Zeitfenster: at the end of each bedtime intervention
|
at the end of each bedtime intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Hyperinsulinismus
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Insulinresistenz
- Schlafentzug
Andere Studien-ID-Nummern
- 16079A-S3
- R01HL089637 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .