Souběžná chemoradioterapie s týdenním paklitaxelem a vinorelbinem a podpora faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (GCSF) u pacientek s pokročilým karcinomem prsu

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom mužského nebo ženského prsu (mužského nebo ženského) s hrubým, nekontrolovaným, neresekovatelným onemocněním prsu a/nebo hrudní stěny včetně:

  1. pacienti s lokálně pokročilým neresekabilním stadiem IIIa nebo IIIb;
  2. pacientů s lokálně recidivujícím (včetně lokoregionálních lymfatických uzlin) onemocněním, u kterého se kurativní operace nepovažuje za možnou
  3. vhodní jsou pacienti s metastatickým onemocněním A nekontrolovaným lokoregionálním onemocněním.
• Předchozí chemoterapie povolena, s výjimkou chemoterapie nitrosomočovinami a mitomycinem nebo vysokodávkované chemoterapie se záchranou kostní dřeně nebo kmenových buněk.
• Předchozí paliativní ozařování na místa metastáz je povoleno (tj. kost, mozek, plíce)
• 4 týdny po jakékoli předchozí léčbě (kromě hormonální léčby). Souběžná hormonální terapie není povolena.
• Ve věku 18 let nebo starší
• Stav výkonu CALGB 0 - 2
• Předpokládaná délka života minimálně 12 týdnů

• Počáteční laboratorní údaje:

  • Počet ANC > 1500/mm3
  • Počet krevních destiček > 100 000/mm3
  • Kreatin ≤ 2,0 mg/dl
  • Bilirubin ≤ 1,5 mg/dl
  • ALT (SGPT) ≤ 3násobek horní hranice normálu
• Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Předchozí ozáření prsu nebo hrudní stěny není povoleno, pokud se navrhovaný radiační port místa nepřekrývá s předchozími porty
• Subjekty nesmějí být těhotné (ženy, které mohou mít děti, musí mít negativní těhotenský test a souhlasit s používáním vhodné antikoncepce)
• Pacienti s prokázanou přecitlivělostí na proteiny odvozené od E.coli jsou vyloučeni.
• Žádný jiný závažný zdravotní stav, jako je nekontrolovaná infekce, který podle názoru zkoušejících vystavuje pacienta nepřiměřenému riziku studijní léčby