Egyidejű kemoradioterápia heti paklitaxellel és vinorelbinnel és granulocitakolónia-stimuláló faktorral (GCSF) előrehaladott emlőrákos betegeknél

Bevételi kritériumok:

• A férfi vagy női emlő (férfi vagy női) szövettani vagy citológiailag igazolt adenokarcinóma súlyos, kontrollálatlan, nem reszekálható emlő- és/vagy mellkasfali betegséggel, beleértve:

  1. lokálisan előrehaladott, nem reszekálható IIIa vagy IIIb stádiumú betegek;
  2. lokálisan visszatérő (beleértve a lokoregionális nyirokcsomókat is) betegségben szenvedő betegek, akiknél a gyógyító műtét nem lehetséges
  3. metasztatikus betegségben ÉS kontrollálatlan lokoregionális betegségben szenvedő betegek jogosultak.
• Előzetes kemoterápia megengedett, kivéve a nitrozoureák és a mitomicin kemoterápiát vagy a nagy dózisú kemoterápiát a csontvelő vagy őssejt megmentésével.
• A metasztázisok helyére előzetes palliatív besugárzás megengedett (pl. csont, agy, tüdő)
• 4 hét minden korábbi kezelés óta (kivéve a hormonterápiát). Egyidejű hormonterápia nem megengedett.
• 18 éves vagy idősebb
• CALGB teljesítmény állapota 0-2
• A várható élettartam legalább 12 hét

• Kiinduló laboratóriumi adatok:

  • ANC-szám > 1500/mm3
  • Thrombocytaszám > 100 000/mm3
  • Kreatin ≤ 2,0 mg/dl
  • Bilirubin ≤ 1,5 mg/dl
  • ALT (SGPT) ≤ a normálérték felső határának háromszorosa
• Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

• A mell vagy a mellkasfal előzetes besugárzása nem megengedett, kivéve, ha a javasolt helyszíni sugárzási port nem fedi át a korábbi portokat
• Az alanyok nem lehetnek terhesek (a gyermekvállalásra képes nőknek negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük, és el kell fogadniuk a megfelelő fogamzásgátlást)
• Az E. coli eredetű fehérjékre dokumentáltan túlérzékeny betegeket kizárják.
• Nincs más olyan súlyos egészségügyi állapot, mint például az ellenőrizetlen fertőzés, amely a vizsgálók véleménye szerint indokolatlan kockázatnak tenné ki a beteget a vizsgálati kezelés szempontjából