Samtidig kemoradioterapi med ugentlig paclitaxel og vinorelbin og granulocytkolonistimulerende faktor (GCSF) støtte hos patienter med avanceret brystkræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet adenocarcinom i det mandlige eller kvindelige bryst (mandligt eller kvindeligt) med grov, ukontrolleret, uoperabel bryst- og/eller brystvægssygdom, herunder:

  1. patienter med lokalt fremskreden inoperabel stadium IIIa eller IIIb;
  2. patienter med lokalt tilbagevendende (herunder lokoregionale lymfeknuder) sygdom, for hvilken kurativ kirurgi ikke antages at være mulig
  3. patienter med metastatisk sygdom OG ukontrolleret lokoregional sygdom er kvalificerede.
• Forudgående kemoterapi tilladt, bortset fra nitrosoureas og mitomycin kemoterapi eller højdosis kemoterapi med marv- eller stamcelleredning.
• Forudgående palliativ stråling til steder med metastaser tilladt (dvs. knogle, hjerne, lunge)
• 4 uger siden nogen tidligere behandlinger (undtagen hormonbehandling). Samtidig hormonbehandling er ikke tilladt.
• 18 år eller ældre
• CALGB-ydelsesstatus på 0 - 2
• Forventet levetid på mindst 12 uger

• Indledende laboratoriedata:

  • ANC-tal > 1500/mm3
  • Blodpladeantal > 100.000/mm3
  • Kreatin ≤ 2,0 mg/dl
  • Bilirubin ≤ 1,5 mg/dl
  • ALT (SGPT) ≤ 3 gange den øvre grænse for normal
• Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere bryst- eller brystvægsstråling er ikke tilladt, medmindre den foreslåede strålingsport på stedet ikke overlapper tidligere porte
• Forsøgspersoner må ikke være gravide (kvinder, der kan få børn, skal have negativ graviditetstest og acceptere at bruge passende prævention)
• Patienter med dokumenteret overfølsomhed over for E.coli-afledte proteiner er udelukket.
• Ingen anden alvorlig medicinsk tilstand såsom ukontrolleret infektion, der efter efterforskernes mening sætter patienten i unødig risiko for undersøgelsesbehandling