Begleitende Radiochemotherapie mit wöchentlicher Unterstützung von Paclitaxel und Vinorelbin sowie dem Granulozytenkolonie-stimulierenden Faktor (GCSF) bei Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom der männlichen oder weiblichen Brust (männlich oder weiblich) mit grober, unkontrollierter, nicht resezierbarer Brust- und/oder Brustwanderkrankung, einschließlich:

  1. Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem Stadium IIIa oder IIIb;
  2. Patienten mit lokal rezidivierender Erkrankung (einschließlich lokoregionärer Lymphknoten), bei der eine kurative Operation nicht für möglich gehalten wird
  3. Patienten mit metastasierender Erkrankung UND unkontrollierter lokoregionärer Erkrankung sind förderfähig.
• Eine vorherige Chemotherapie ist zulässig, mit Ausnahme der Chemotherapie mit Nitrosoharnstoffen und Mitomycin oder einer Hochdosis-Chemotherapie mit Mark- oder Stammzellrettung.
• Eine vorherige palliative Bestrahlung der Metastasenstellen ist zulässig (d. h. Knochen, Gehirn, Lunge)
• 4 Wochen seit allen vorherigen Behandlungen (ausgenommen Hormontherapie). Eine gleichzeitige Hormontherapie ist nicht zulässig.
• Ab 18 Jahren
• CALGB-Leistungsstatus von 0 - 2
• Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen

• Erste Labordaten:

  • ANC-Anzahl > 1500/mm3
  • Thrombozytenzahl > 100.000/mm3
  • Kreatin ≤ 2,0 mg/dl
  • Bilirubin ≤ 1,5 mg/dl
  • ALT (SGPT) ≤ 3-fache Obergrenze des Normalwerts
• Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Eine vorherige Bestrahlung der Brust oder der Brustwand ist nicht zulässig, es sei denn, der vorgeschlagene Bestrahlungsanschluss am Standort überschneidet sich nicht mit früheren Anschlüssen
• Die Probanden dürfen nicht schwanger sein (Frauen, die Kinder bekommen können, müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben und einer angemessenen Empfängnisverhütung zustimmen).
• Patienten mit einer dokumentierten Überempfindlichkeit gegen aus E. coli stammende Proteine ​​sind ausgeschlossen.
• Kein anderer schwerwiegender medizinischer Zustand wie eine unkontrollierte Infektion, der nach Ansicht der Forscher den Patienten einem übermäßigen Risiko für die Studienbehandlung aussetzt