Lung Function and Inflammatory Markers in Cement Dust Exposed Workers: A Cross-shifts Study (LIS)
13. dubna 2016 aktualizováno: Anne Kristin M. Fell, Sykehuset Telemark
Circulating Inflammatory Markers, Exhaled NO and Lung Function in Cement Production Workers; a Cross-shifts Study
The aim of the study is to examine possible changes in lung function, nitric oxide levels and systemic inflammatory markers in cement dust exposed workers, during one shift (6-8 hours).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
OBJECTIVE:
Cement dust is suspected to be one of the main factors causing increased mortality among workers not only in the cement production industry, but also in the construction industry worldwide. Our aim is to examine possible changes in lung function, nitric oxide levels and systemic inflammatory markers in cement dust exposed workers, during one shift (6-8 hours).
METHODS:
All employees from Norwegian cement plants, are invited to participate. The workers will perform spirometry, single-breath determination of carbon monoxide uptake, blood samples before and after a working shift of 6-8 hours, and again after 24 hours. Information on respiratory symptoms, allergy and former respiratory disease as well as exposure information will be given on a self-reported questionnaire. Changes in lung function indices, nitric oxide levels and serum inflammatory markers will be calculated. Nitric oxide will only be measured in non-smokers. We will compare cement dust exposed workers with low-level or non-exposed workers (controls).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
95
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Skien, Norsko, N-3710
- Sykehuset Telemark HF
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All employees of two Norwegian cement production plants are invited to participate.
Popis
Inclusion Criteria:
- Employees from a Norwegian cement production plant
Exclusion Criteria:
- Exhaled nitric oxide measurements: smokers
- Substantial previous work in quarry or as a miner
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in Lung Function Measurements During One Work Shift (6-8h)
Časové okno: baseline and 6-8h
|
Changes in lung function measurements during one work shift (6-8h), spirometry and gass diffusion capacity
|
baseline and 6-8h
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Changes in FeNO Measurements During One Shift (6-8h)
Časové okno: baseline and 6-8h
|
baseline and 6-8h
|
|
Changes in Serum/Plasma Inflammatory Markers During One Shift (6-8h)
Časové okno: Baseline and 6-8h
|
Baseline and 6-8h
|
|
Changes in FeNO Measurements Between Baseline (0h) and 32 h
Časové okno: 0-32h
|
0-32h
|
|
Changes in Serum/Plasma Inflammatory Markers Between Baseline and 32 h
Časové okno: 0-32h
|
0-32h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Johny Kongerud, MD, PhD, Rikshospitalet University Hospital
- Studijní židle: Helge Kjuus, MD, PhD, National Institute of occupational Health, NIOH
- Vrchní vyšetřovatel: Marit Skogstad, MD, PhD, National Institute of occupational Health, NIOH
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- American Thoracic Society; European Respiratory Society. ATS/ERS recommendations for standardized procedures for the online and offline measurement of exhaled lower respiratory nitric oxide and nasal nitric oxide, 2005. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Apr 15;171(8):912-30. doi: 10.1164/rccm.200406-710ST. No abstract available.
- Macintyre N, Crapo RO, Viegi G, Johnson DC, van der Grinten CP, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Wanger J. Standardisation of the single-breath determination of carbon monoxide uptake in the lung. Eur Respir J. 2005 Oct;26(4):720-35. doi: 10.1183/09031936.05.00034905. No abstract available.
- Abrons HL, Petersen MR, Sanderson WT, Engelberg AL, Harber P. Symptoms, ventilatory function, and environmental exposures in Portland cement workers. Br J Ind Med. 1988 Jun;45(6):368-75. doi: 10.1136/oem.45.6.368. Erratum In: Br J Ind Med 1988 Oct;45(10):720.
- Fell AK, Thomassen TR, Kristensen P, Egeland T, Kongerud J. Respiratory symptoms and ventilatory function in workers exposed to portland cement dust. J Occup Environ Med. 2003 Sep;45(9):1008-14. doi: 10.1097/01.jom.0000083036.56116.9d.
- Ali BA, Ballal SG, Albar AA, Ahmed HO. Post-shift changes in pulmonary function in a cement factory in eastern Saudi Arabia. Occup Med (Lond). 1998 Nov;48(8):519-22. doi: 10.1093/occmed/48.8.519.
- Larsson K. Aspects on pathophysiological mechanisms in COPD. J Intern Med. 2007 Sep;262(3):311-40. doi: 10.1111/j.1365-2796.2007.01837.x.
- Raulf-Heimsoth M, Pesch B, Schott K, Kappler M, Preuss R, Marczynski B, Angerer J, Rihs HP, Hahn JU, Merget R, Bruning T. Irritative effects of fumes and aerosols of bitumen on the airways: results of a cross-shift study. Arch Toxicol. 2007 Jan;81(1):35-44. doi: 10.1007/s00204-006-0115-z. Epub 2006 May 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STHF 5690.11, REK S-08083a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
The individual data is no longer available, due to regulations in Norway requiering individual data to be deleted 5 years after the study was compleeted.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .