- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00727714
Lung Function and Inflammatory Markers in Cement Dust Exposed Workers: A Cross-shifts Study (LIS)
Circulating Inflammatory Markers, Exhaled NO and Lung Function in Cement Production Workers; a Cross-shifts Study
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
OBJECTIVE:
Cement dust is suspected to be one of the main factors causing increased mortality among workers not only in the cement production industry, but also in the construction industry worldwide. Our aim is to examine possible changes in lung function, nitric oxide levels and systemic inflammatory markers in cement dust exposed workers, during one shift (6-8 hours).
METHODS:
All employees from Norwegian cement plants, are invited to participate. The workers will perform spirometry, single-breath determination of carbon monoxide uptake, blood samples before and after a working shift of 6-8 hours, and again after 24 hours. Information on respiratory symptoms, allergy and former respiratory disease as well as exposure information will be given on a self-reported questionnaire. Changes in lung function indices, nitric oxide levels and serum inflammatory markers will be calculated. Nitric oxide will only be measured in non-smokers. We will compare cement dust exposed workers with low-level or non-exposed workers (controls).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Skien, Norwegia, N-3710
- Sykehuset Telemark HF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Employees from a Norwegian cement production plant
Exclusion Criteria:
- Exhaled nitric oxide measurements: smokers
- Substantial previous work in quarry or as a miner
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Changes in Lung Function Measurements During One Work Shift (6-8h)
Ramy czasowe: baseline and 6-8h
|
Changes in lung function measurements during one work shift (6-8h), spirometry and gass diffusion capacity
|
baseline and 6-8h
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Changes in FeNO Measurements During One Shift (6-8h)
Ramy czasowe: baseline and 6-8h
|
baseline and 6-8h
|
Changes in Serum/Plasma Inflammatory Markers During One Shift (6-8h)
Ramy czasowe: Baseline and 6-8h
|
Baseline and 6-8h
|
Changes in FeNO Measurements Between Baseline (0h) and 32 h
Ramy czasowe: 0-32h
|
0-32h
|
Changes in Serum/Plasma Inflammatory Markers Between Baseline and 32 h
Ramy czasowe: 0-32h
|
0-32h
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Johny Kongerud, MD, PhD, Rikshospitalet University Hospital
- Krzesło do nauki: Helge Kjuus, MD, PhD, National Institute of occupational Health, NIOH
- Główny śledczy: Marit Skogstad, MD, PhD, National Institute of occupational Health, NIOH
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- American Thoracic Society; European Respiratory Society. ATS/ERS recommendations for standardized procedures for the online and offline measurement of exhaled lower respiratory nitric oxide and nasal nitric oxide, 2005. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Apr 15;171(8):912-30. doi: 10.1164/rccm.200406-710ST. No abstract available.
- Macintyre N, Crapo RO, Viegi G, Johnson DC, van der Grinten CP, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Wanger J. Standardisation of the single-breath determination of carbon monoxide uptake in the lung. Eur Respir J. 2005 Oct;26(4):720-35. doi: 10.1183/09031936.05.00034905. No abstract available.
- Abrons HL, Petersen MR, Sanderson WT, Engelberg AL, Harber P. Symptoms, ventilatory function, and environmental exposures in Portland cement workers. Br J Ind Med. 1988 Jun;45(6):368-75. doi: 10.1136/oem.45.6.368. Erratum In: Br J Ind Med 1988 Oct;45(10):720.
- Fell AK, Thomassen TR, Kristensen P, Egeland T, Kongerud J. Respiratory symptoms and ventilatory function in workers exposed to portland cement dust. J Occup Environ Med. 2003 Sep;45(9):1008-14. doi: 10.1097/01.jom.0000083036.56116.9d.
- Ali BA, Ballal SG, Albar AA, Ahmed HO. Post-shift changes in pulmonary function in a cement factory in eastern Saudi Arabia. Occup Med (Lond). 1998 Nov;48(8):519-22. doi: 10.1093/occmed/48.8.519.
- Larsson K. Aspects on pathophysiological mechanisms in COPD. J Intern Med. 2007 Sep;262(3):311-40. doi: 10.1111/j.1365-2796.2007.01837.x.
- Raulf-Heimsoth M, Pesch B, Schott K, Kappler M, Preuss R, Marczynski B, Angerer J, Rihs HP, Hahn JU, Merget R, Bruning T. Irritative effects of fumes and aerosols of bitumen on the airways: results of a cross-shift study. Arch Toxicol. 2007 Jan;81(1):35-44. doi: 10.1007/s00204-006-0115-z. Epub 2006 May 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STHF 5690.11, REK S-08083a
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .