Lung Function and Inflammatory Markers in Cement Dust Exposed Workers: A Cross-shifts Study (LIS)
13 aprile 2016 aggiornato da: Anne Kristin M. Fell, Sykehuset Telemark
Circulating Inflammatory Markers, Exhaled NO and Lung Function in Cement Production Workers; a Cross-shifts Study
The aim of the study is to examine possible changes in lung function, nitric oxide levels and systemic inflammatory markers in cement dust exposed workers, during one shift (6-8 hours).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBJECTIVE:
Cement dust is suspected to be one of the main factors causing increased mortality among workers not only in the cement production industry, but also in the construction industry worldwide. Our aim is to examine possible changes in lung function, nitric oxide levels and systemic inflammatory markers in cement dust exposed workers, during one shift (6-8 hours).
METHODS:
All employees from Norwegian cement plants, are invited to participate. The workers will perform spirometry, single-breath determination of carbon monoxide uptake, blood samples before and after a working shift of 6-8 hours, and again after 24 hours. Information on respiratory symptoms, allergy and former respiratory disease as well as exposure information will be given on a self-reported questionnaire. Changes in lung function indices, nitric oxide levels and serum inflammatory markers will be calculated. Nitric oxide will only be measured in non-smokers. We will compare cement dust exposed workers with low-level or non-exposed workers (controls).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
95
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Skien, Norvegia, N-3710
- Sykehuset Telemark HF
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All employees of two Norwegian cement production plants are invited to participate.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Employees from a Norwegian cement production plant
Exclusion Criteria:
- Exhaled nitric oxide measurements: smokers
- Substantial previous work in quarry or as a miner
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in Lung Function Measurements During One Work Shift (6-8h)
Lasso di tempo: baseline and 6-8h
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Changes in lung function measurements during one work shift (6-8h), spirometry and gass diffusion capacity
|
baseline and 6-8h
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Changes in FeNO Measurements During One Shift (6-8h)
Lasso di tempo: baseline and 6-8h
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baseline and 6-8h
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Changes in Serum/Plasma Inflammatory Markers During One Shift (6-8h)
Lasso di tempo: Baseline and 6-8h
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Baseline and 6-8h
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Changes in FeNO Measurements Between Baseline (0h) and 32 h
Lasso di tempo: 0-32h
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0-32h
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Changes in Serum/Plasma Inflammatory Markers Between Baseline and 32 h
Lasso di tempo: 0-32h
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0-32h
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Johny Kongerud, MD, PhD, Rikshospitalet University Hospital
- Cattedra di studio: Helge Kjuus, MD, PhD, National Institute of occupational Health, NIOH
- Investigatore principale: Marit Skogstad, MD, PhD, National Institute of occupational Health, NIOH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- American Thoracic Society; European Respiratory Society. ATS/ERS recommendations for standardized procedures for the online and offline measurement of exhaled lower respiratory nitric oxide and nasal nitric oxide, 2005. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Apr 15;171(8):912-30. doi: 10.1164/rccm.200406-710ST. No abstract available.
- Macintyre N, Crapo RO, Viegi G, Johnson DC, van der Grinten CP, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Wanger J. Standardisation of the single-breath determination of carbon monoxide uptake in the lung. Eur Respir J. 2005 Oct;26(4):720-35. doi: 10.1183/09031936.05.00034905. No abstract available.
- Abrons HL, Petersen MR, Sanderson WT, Engelberg AL, Harber P. Symptoms, ventilatory function, and environmental exposures in Portland cement workers. Br J Ind Med. 1988 Jun;45(6):368-75. doi: 10.1136/oem.45.6.368. Erratum In: Br J Ind Med 1988 Oct;45(10):720.
- Fell AK, Thomassen TR, Kristensen P, Egeland T, Kongerud J. Respiratory symptoms and ventilatory function in workers exposed to portland cement dust. J Occup Environ Med. 2003 Sep;45(9):1008-14. doi: 10.1097/01.jom.0000083036.56116.9d.
- Ali BA, Ballal SG, Albar AA, Ahmed HO. Post-shift changes in pulmonary function in a cement factory in eastern Saudi Arabia. Occup Med (Lond). 1998 Nov;48(8):519-22. doi: 10.1093/occmed/48.8.519.
- Larsson K. Aspects on pathophysiological mechanisms in COPD. J Intern Med. 2007 Sep;262(3):311-40. doi: 10.1111/j.1365-2796.2007.01837.x.
- Raulf-Heimsoth M, Pesch B, Schott K, Kappler M, Preuss R, Marczynski B, Angerer J, Rihs HP, Hahn JU, Merget R, Bruning T. Irritative effects of fumes and aerosols of bitumen on the airways: results of a cross-shift study. Arch Toxicol. 2007 Jan;81(1):35-44. doi: 10.1007/s00204-006-0115-z. Epub 2006 May 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STHF 5690.11, REK S-08083a
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
The individual data is no longer available, due to regulations in Norway requiering individual data to be deleted 5 years after the study was compleeted.
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