Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Information Technology Methodology for Patient Motivation in Diabetes Management."

24. června 2011 aktualizováno: India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes Hospitals

"Reinforcement of Adherence to Prescription Recommendations in Diabetic Patients Using Short Message Service (SMS)- A Pilot Study"

Type 2 diabetes is a chronic metabolic disorder requiring lifestyle modification and medicines, adherence to which has to be practised on a daily basis.

Motivation of patients to adhere to treatment is difficult in clinical practice. It is well documented that majority of patients do not reach the glycaemic targets even in the centres of excellence. Regular short service messages (SMS) through cell phones could have a positive effect on behaviour and adherence to life style changes and compliance to drugs. It may be practical and feasible to use information technology as an effective and simple tool for motivating patients to adhere to the prescribed treatment regimen.

In diabetic patients, frequent reminders regarding the need for adherence to LSM and drugs by the medical professionals will improve the compliance.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In diabetic patients, frequent reminders by the medical professionals on the need for adherence to Life Style Modification (LSM) and drugs will improve the compliance. SMS may be an effective and cheap tool of communication. Improved compliance is likely to result in better glycaemic control.

Out of total number of 200, consecutive randomization of 100 patients each to SMS or usual care arms will be done. Patients in the SMS group will get SMS once in 3 days as a reminder. Patients will be reviewed at 3, 6, 9 and 12 months from the date of randomization

Fasting and 2hr postprandial glucose and HbA1c will be tested during each visit.

At baseline and at the end of the study, lipids, and renal function test will also be done. A validated questionnaire will be used to assess physical activity, diet habits, adherence to drug prescriptions and frequency of monitoring of blood glucose. . Body weight, blood pressure, biochemical variables, scores for diet and physical activity and compliance to drugs, will be compared using students 't' test or chi-square test as relevant.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Tamil nadu
      • Chennai, Tamil nadu, Indie, 600 008
        • India Diabetes Research Foundation and Dr.A.Ramachandran's Diabetes Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male or female, 30-65 yrs of age at the time of entry and have type 2 diabetes for a minimum period of 5 years.
  • HbA1C ranging 8.0-10.0%
  • Patients either receiving OHA and / or insulin

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes
  • Patients with history of blindness, decreased vision
  • Serious vascular complications :
  • Cancer

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 is experimental with SMS
Arm 1 is experimental with SMS intervention
Behaviorální: Pre-coded messages
Earlier life style modification and existing drug therapy was used and now SMS is added as a tool for reminder
Aktivní komparátor: 2 is (active comparator) standard care
Arm 2 is the usual care arm (standard care)
Lék: Diabetes Treatment
Life style modification and drug therapy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Behavioural changes resulting in diet, better adherence to treatment.
Časové okno: At intervals of three months for one year
At intervals of three months for one year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reduction in HbA1c, other glycemic measures and improvement in blood lipid parameters
Časové okno: Annual
Annual

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samith A Shetty, M.B.B.S, MDRC, India Diabetes Research Foundation (IDRF) and Dr.A.Ramachandran's Diabetes Hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1) Ramachandran A; Snehalatha C; Mary S; Mukesh B; Bhaskar AD; Vijay V. The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia 49: 289-297, 2006. 2) Murugesan N; Snehalatha C; Shobana R; Roglic G; Ramachandran A. Awareness about diabetes and its complications in the general and diabetic population in a city in Southern India. DRCP 77 : 433-7, 2007. 3) Ramachandran A; Shobana R; Snehalatha C; Augustine C; Murugesan N; Viswanathan V; Kapur A; Williams R. Increasing expenditure on health care incurred by diabetic subjects in a developing country: a study from India. Diabetes Care 30 : 252-6, 2007. 4)Ramachandran A, Mary S, Yamuna A, Murugesan N,Snehalatha C. High Prevalence of Diabetes and Cardiovascular Risk Factors Associated with urbanization in India. DOI:10.2337/dc07-1207

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMS001IDRF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Pre-coded messages

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit