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"Information Technology Methodology for Patient Motivation in Diabetes Management."

24 giugno 2011 aggiornato da: India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes Hospitals

"Reinforcement of Adherence to Prescription Recommendations in Diabetic Patients Using Short Message Service (SMS)- A Pilot Study"

Type 2 diabetes is a chronic metabolic disorder requiring lifestyle modification and medicines, adherence to which has to be practised on a daily basis.

Motivation of patients to adhere to treatment is difficult in clinical practice. It is well documented that majority of patients do not reach the glycaemic targets even in the centres of excellence. Regular short service messages (SMS) through cell phones could have a positive effect on behaviour and adherence to life style changes and compliance to drugs. It may be practical and feasible to use information technology as an effective and simple tool for motivating patients to adhere to the prescribed treatment regimen.

In diabetic patients, frequent reminders regarding the need for adherence to LSM and drugs by the medical professionals will improve the compliance.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In diabetic patients, frequent reminders by the medical professionals on the need for adherence to Life Style Modification (LSM) and drugs will improve the compliance. SMS may be an effective and cheap tool of communication. Improved compliance is likely to result in better glycaemic control.

Out of total number of 200, consecutive randomization of 100 patients each to SMS or usual care arms will be done. Patients in the SMS group will get SMS once in 3 days as a reminder. Patients will be reviewed at 3, 6, 9 and 12 months from the date of randomization

Fasting and 2hr postprandial glucose and HbA1c will be tested during each visit.

At baseline and at the end of the study, lipids, and renal function test will also be done. A validated questionnaire will be used to assess physical activity, diet habits, adherence to drug prescriptions and frequency of monitoring of blood glucose. . Body weight, blood pressure, biochemical variables, scores for diet and physical activity and compliance to drugs, will be compared using students 't' test or chi-square test as relevant.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Tamil nadu
      • Chennai, Tamil nadu, India, 600 008
        • India Diabetes Research Foundation and Dr.A.Ramachandran's Diabetes Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male or female, 30-65 yrs of age at the time of entry and have type 2 diabetes for a minimum period of 5 years.
  • HbA1C ranging 8.0-10.0%
  • Patients either receiving OHA and / or insulin

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes
  • Patients with history of blindness, decreased vision
  • Serious vascular complications :
  • Cancer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 is experimental with SMS
Arm 1 is experimental with SMS intervention
Comportamentale: Pre-coded messages
Earlier life style modification and existing drug therapy was used and now SMS is added as a tool for reminder
Comparatore attivo: 2 is (active comparator) standard care
Arm 2 is the usual care arm (standard care)
Droga: Diabetes Treatment
Life style modification and drug therapy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Behavioural changes resulting in diet, better adherence to treatment.
Lasso di tempo: At intervals of three months for one year
At intervals of three months for one year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Reduction in HbA1c, other glycemic measures and improvement in blood lipid parameters
Lasso di tempo: Annual
Annual

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes Hospitals

Investigatori

  • Investigatore principale: Samith A Shetty, M.B.B.S, MDRC, India Diabetes Research Foundation (IDRF) and Dr.A.Ramachandran's Diabetes Hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1) Ramachandran A; Snehalatha C; Mary S; Mukesh B; Bhaskar AD; Vijay V. The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia 49: 289-297, 2006. 2) Murugesan N; Snehalatha C; Shobana R; Roglic G; Ramachandran A. Awareness about diabetes and its complications in the general and diabetic population in a city in Southern India. DRCP 77 : 433-7, 2007. 3) Ramachandran A; Shobana R; Snehalatha C; Augustine C; Murugesan N; Viswanathan V; Kapur A; Williams R. Increasing expenditure on health care incurred by diabetic subjects in a developing country: a study from India. Diabetes Care 30 : 252-6, 2007. 4)Ramachandran A, Mary S, Yamuna A, Murugesan N,Snehalatha C. High Prevalence of Diabetes and Cardiovascular Risk Factors Associated with urbanization in India. DOI:10.2337/dc07-1207

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMS001IDRF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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