Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Information Technology Methodology for Patient Motivation in Diabetes Management."

"Reinforcement of Adherence to Prescription Recommendations in Diabetic Patients Using Short Message Service (SMS)- A Pilot Study"

Type 2 diabetes is a chronic metabolic disorder requiring lifestyle modification and medicines, adherence to which has to be practised on a daily basis.

Motivation of patients to adhere to treatment is difficult in clinical practice. It is well documented that majority of patients do not reach the glycaemic targets even in the centres of excellence. Regular short service messages (SMS) through cell phones could have a positive effect on behaviour and adherence to life style changes and compliance to drugs. It may be practical and feasible to use information technology as an effective and simple tool for motivating patients to adhere to the prescribed treatment regimen.

In diabetic patients, frequent reminders regarding the need for adherence to LSM and drugs by the medical professionals will improve the compliance.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

In diabetic patients, frequent reminders by the medical professionals on the need for adherence to Life Style Modification (LSM) and drugs will improve the compliance. SMS may be an effective and cheap tool of communication. Improved compliance is likely to result in better glycaemic control.

Out of total number of 200, consecutive randomization of 100 patients each to SMS or usual care arms will be done. Patients in the SMS group will get SMS once in 3 days as a reminder. Patients will be reviewed at 3, 6, 9 and 12 months from the date of randomization

Fasting and 2hr postprandial glucose and HbA1c will be tested during each visit.

At baseline and at the end of the study, lipids, and renal function test will also be done. A validated questionnaire will be used to assess physical activity, diet habits, adherence to drug prescriptions and frequency of monitoring of blood glucose. . Body weight, blood pressure, biochemical variables, scores for diet and physical activity and compliance to drugs, will be compared using students 't' test or chi-square test as relevant.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tamil nadu
      • Chennai, Tamil nadu, Intia, 600 008
        • India Diabetes Research Foundation and Dr.A.Ramachandran's Diabetes Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male or female, 30-65 yrs of age at the time of entry and have type 2 diabetes for a minimum period of 5 years.
  • HbA1C ranging 8.0-10.0%
  • Patients either receiving OHA and / or insulin

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes
  • Patients with history of blindness, decreased vision
  • Serious vascular complications :
  • Cancer

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 is experimental with SMS
Arm 1 is experimental with SMS intervention
Earlier life style modification and existing drug therapy was used and now SMS is added as a tool for reminder
Active Comparator: 2 is (active comparator) standard care
Arm 2 is the usual care arm (standard care)
Life style modification and drug therapy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Behavioural changes resulting in diet, better adherence to treatment.
Aikaikkuna: At intervals of three months for one year
At intervals of three months for one year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Reduction in HbA1c, other glycemic measures and improvement in blood lipid parameters
Aikaikkuna: Annual
Annual

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Samith A Shetty, M.B.B.S, MDRC, India Diabetes Research Foundation (IDRF) and Dr.A.Ramachandran's Diabetes Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1) Ramachandran A; Snehalatha C; Mary S; Mukesh B; Bhaskar AD; Vijay V. The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia 49: 289-297, 2006. 2) Murugesan N; Snehalatha C; Shobana R; Roglic G; Ramachandran A. Awareness about diabetes and its complications in the general and diabetic population in a city in Southern India. DRCP 77 : 433-7, 2007. 3) Ramachandran A; Shobana R; Snehalatha C; Augustine C; Murugesan N; Viswanathan V; Kapur A; Williams R. Increasing expenditure on health care incurred by diabetic subjects in a developing country: a study from India. Diabetes Care 30 : 252-6, 2007. 4)Ramachandran A, Mary S, Yamuna A, Murugesan N,Snehalatha C. High Prevalence of Diabetes and Cardiovascular Risk Factors Associated with urbanization in India. DOI:10.2337/dc07-1207

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Pre-coded messages

3
Tilaa