- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00727896
"Information Technology Methodology for Patient Motivation in Diabetes Management."
"Reinforcement of Adherence to Prescription Recommendations in Diabetic Patients Using Short Message Service (SMS)- A Pilot Study"
Type 2 diabetes is a chronic metabolic disorder requiring lifestyle modification and medicines, adherence to which has to be practised on a daily basis.
Motivation of patients to adhere to treatment is difficult in clinical practice. It is well documented that majority of patients do not reach the glycaemic targets even in the centres of excellence. Regular short service messages (SMS) through cell phones could have a positive effect on behaviour and adherence to life style changes and compliance to drugs. It may be practical and feasible to use information technology as an effective and simple tool for motivating patients to adhere to the prescribed treatment regimen.
In diabetic patients, frequent reminders regarding the need for adherence to LSM and drugs by the medical professionals will improve the compliance.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
In diabetic patients, frequent reminders by the medical professionals on the need for adherence to Life Style Modification (LSM) and drugs will improve the compliance. SMS may be an effective and cheap tool of communication. Improved compliance is likely to result in better glycaemic control.
Out of total number of 200, consecutive randomization of 100 patients each to SMS or usual care arms will be done. Patients in the SMS group will get SMS once in 3 days as a reminder. Patients will be reviewed at 3, 6, 9 and 12 months from the date of randomization
Fasting and 2hr postprandial glucose and HbA1c will be tested during each visit.
At baseline and at the end of the study, lipids, and renal function test will also be done. A validated questionnaire will be used to assess physical activity, diet habits, adherence to drug prescriptions and frequency of monitoring of blood glucose. . Body weight, blood pressure, biochemical variables, scores for diet and physical activity and compliance to drugs, will be compared using students 't' test or chi-square test as relevant.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tamil nadu
-
Chennai, Tamil nadu, Intia, 600 008
- India Diabetes Research Foundation and Dr.A.Ramachandran's Diabetes Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male or female, 30-65 yrs of age at the time of entry and have type 2 diabetes for a minimum period of 5 years.
- HbA1C ranging 8.0-10.0%
- Patients either receiving OHA and / or insulin
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes
- Patients with history of blindness, decreased vision
- Serious vascular complications :
- Cancer
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1 is experimental with SMS
Arm 1 is experimental with SMS intervention
|
Earlier life style modification and existing drug therapy was used and now SMS is added as a tool for reminder
|
Active Comparator: 2 is (active comparator) standard care
Arm 2 is the usual care arm (standard care)
|
Life style modification and drug therapy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Behavioural changes resulting in diet, better adherence to treatment.
Aikaikkuna: At intervals of three months for one year
|
At intervals of three months for one year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Reduction in HbA1c, other glycemic measures and improvement in blood lipid parameters
Aikaikkuna: Annual
|
Annual
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Samith A Shetty, M.B.B.S, MDRC, India Diabetes Research Foundation (IDRF) and Dr.A.Ramachandran's Diabetes Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1) Ramachandran A; Snehalatha C; Mary S; Mukesh B; Bhaskar AD; Vijay V. The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia 49: 289-297, 2006. 2) Murugesan N; Snehalatha C; Shobana R; Roglic G; Ramachandran A. Awareness about diabetes and its complications in the general and diabetic population in a city in Southern India. DRCP 77 : 433-7, 2007. 3) Ramachandran A; Shobana R; Snehalatha C; Augustine C; Murugesan N; Viswanathan V; Kapur A; Williams R. Increasing expenditure on health care incurred by diabetic subjects in a developing country: a study from India. Diabetes Care 30 : 252-6, 2007. 4)Ramachandran A, Mary S, Yamuna A, Murugesan N,Snehalatha C. High Prevalence of Diabetes and Cardiovascular Risk Factors Associated with urbanization in India. DOI:10.2337/dc07-1207
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMS001IDRF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdRekrytointi
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Pre-coded messages
-
Oregon Health and Science UniversityStanford UniversityRekrytointiVarhainen matematiikan oppiminenYhdysvallat
-
National and Kapodistrian University of AthensValmis
-
University of California, DavisRekrytointi
-
Zealand University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Albert Einstein Healthcare NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityValmisDelirium | Tehohoidon osasto DeliriumTurkki
-
Oulu University HospitalUniversity of Oulu; Academy of Finland; Roche Diagnostics; PerkinElmer, Inc.; Sigrid... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Raudanpuute | Pre-eklampsia | Kohdunsisäisen kasvun rajoitus | Hypertensiivinen raskaushäiriö | Proteinuria raskauden aikanaSuomi
-
Far Eastern Memorial HospitalGynecologic Oncology GroupRekrytointi
-
Methodist Health SystemIlmoittautuminen kutsusta
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore