Vliv antioxidantu na vytrvalostní výkon u zdravých mužů
10. srpna 2008 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Vliv antioxidantu na vytrvalostní výkon u zdravých mužů – dvojitě zaslepené randomizované placebo a aktivní kontrolovaná studie –
Oligomerizovaný extrakt z plodů litchi může zvýšit submaximální vytrvalostní výkon při cvičení
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pravidelné fyzické cvičení má mnoho příznivých účinků, ale bylo hlášeno, že namáhavé cvičení by mohlo zvýšit produkci volných radikálů a dalších reaktivních forem kyslíku (ROS), které nakonec poškozují tkáně a snižují svalovou funkci. Bylo použito mnoho druhů doplňků antioxidantů. se snažil snížit svalovou únavu a zvýšit výkon při cvičení.
polyfenolické flavonoidy hojně obsažené v ovoci a listové zelenině mají silný antioxidační účinek.
oligomerizovaný extrakt z plodů liči má silnou antioxidační kapacitu a vyšší biologickou dostupnost ve srovnání s polyfenolem z hroznových jader.
Cílem této studie bylo zjistit, zda oligomerizovaný extrakt z plodů litchi může vyvolat vytrvalostní výkon více než směs Vit C + Vit E nebo placebo.
Proto jsme navrhli dvojitě zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii, která jako primární cílový bod stanovila změnu doby běhu do vyčerpání při submaximálním testu na běžícím pásu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví muži nad 20 let nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- BMI>25 nebo tělesný tuk>25% toho, kdo v posledních 2 týdnech užívá antioxidační doplněk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
100 mg najednou dvakrát denně po dobu 1 měsíce
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
|
Vitamin C 400 mg + Vitamin E 160 IU najednou dvakrát denně po dobu 1 měsíce
|
|
Komparátor placeba: 3
|
dvakrát denně po dobu 1 měsíce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna doby běhu do vyčerpání pod 80 % maximální tepové frekvence
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
VO2max, anaerobní práh
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sang-chul Lee, professor, Institute of Complementary Alternative Medicine SNUMC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-0707-028-212
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .