- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00731926
Effetto dell'antiossidante sulle prestazioni di resistenza negli uomini sani
10 agosto 2008 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Effetto dell'antiossidante sulle prestazioni di resistenza negli uomini sani -Placebo randomizzato in doppio cieco e studio controllato attivo-
l'estratto di frutta di litchi oligomerizzato può migliorare le prestazioni dell'esercizio di resistenza submassimale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'esercizio fisico regolare ha molti effetti benefici, ma è stato riportato che un intenso esercizio fisico potrebbe aumentare la produzione di radicali liberi e altre specie reattive dell'ossigeno (ROS) che alla fine danneggiano i tessuti e diminuiscono la funzione muscolare. cercato di diminuire l'affaticamento muscolare e migliorare le prestazioni dell'esercizio.
i flavonoidi polifenolici abbondanti nella frutta e nelle verdure a foglia hanno un forte effetto antiossidante.
L'estratto di frutti di litchi oligomerizzato ha una forte capacità antiossidante e una maggiore biodisponibilità rispetto a quella del polifenolo di semi d'uva.
Lo scopo di questo studio era determinare se l'estratto di frutta di litchi oligomerizzato potesse indurre prestazioni di esercizio di resistenza più di quanto potrebbero fare la miscela di Vit C + Vit E o il placebo.
Pertanto, abbiamo progettato uno studio controllato randomizzato in doppio cieco, impostando la modifica del tempo di corsa all'esaurimento sotto il test del tapis roulant submassimale come endpoint primario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini sani oltre i 20 anni non fumatori
Criteri di esclusione:
- BMI> 25 o grasso corporeo> 25% colui che assume il supplemento antiossidante nelle ultime 2 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
|
100 mg in una volta due volte al giorno per 1 mese
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2
|
Vitamina C 400 mg + Vitamina E 160 UI in una volta due volte al giorno per 1 mese
|
|
Comparatore placebo: 3
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due volte al giorno per 1 mese
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
variazione del tempo di corsa fino all'esaurimento al di sotto dell'80% della frequenza cardiaca massima
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
VO2max, soglia anaerobica
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sang-chul Lee, professor, Institute of Complementary Alternative Medicine SNUMC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 agosto 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2008
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-0707-028-212
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