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Effetto dell'antiossidante sulle prestazioni di resistenza negli uomini sani

10 agosto 2008 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Effetto dell'antiossidante sulle prestazioni di resistenza negli uomini sani -Placebo randomizzato in doppio cieco e studio controllato attivo-

l'estratto di frutta di litchi oligomerizzato può migliorare le prestazioni dell'esercizio di resistenza submassimale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'esercizio fisico regolare ha molti effetti benefici, ma è stato riportato che un intenso esercizio fisico potrebbe aumentare la produzione di radicali liberi e altre specie reattive dell'ossigeno (ROS) che alla fine danneggiano i tessuti e diminuiscono la funzione muscolare. cercato di diminuire l'affaticamento muscolare e migliorare le prestazioni dell'esercizio. i flavonoidi polifenolici abbondanti nella frutta e nelle verdure a foglia hanno un forte effetto antiossidante. L'estratto di frutti di litchi oligomerizzato ha una forte capacità antiossidante e una maggiore biodisponibilità rispetto a quella del polifenolo di semi d'uva. Lo scopo di questo studio era determinare se l'estratto di frutta di litchi oligomerizzato potesse indurre prestazioni di esercizio di resistenza più di quanto potrebbero fare la miscela di Vit C + Vit E o il placebo. Pertanto, abbiamo progettato uno studio controllato randomizzato in doppio cieco, impostando la modifica del tempo di corsa all'esaurimento sotto il test del tapis roulant submassimale come endpoint primario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini sani oltre i 20 anni non fumatori

Criteri di esclusione:

  • BMI> 25 o grasso corporeo> 25% colui che assume il supplemento antiossidante nelle ultime 2 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
100 mg in una volta due volte al giorno per 1 mese
Altri nomi:
  • oligonolo; marchio di estratto di frutta litchi oligomerizzato
Comparatore attivo: 2
Vitamina C 400 mg + Vitamina E 160 UI in una volta due volte al giorno per 1 mese
Comparatore placebo: 3
due volte al giorno per 1 mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione del tempo di corsa fino all'esaurimento al di sotto dell'80% della frequenza cardiaca massima
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
VO2max, soglia anaerobica
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sang-chul Lee, professor, Institute of Complementary Alternative Medicine SNUMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-0707-028-212

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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