- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00731926
Effekt af antioxidant på udholdenhedspræstation hos raske mænd
10. august 2008 opdateret af: Seoul National University Hospital
Effekt af antioxidant på udholdenhedspræstation hos raske mænd -Dobbeltblind randomiseret placebo og aktivt kontrolleret forsøg-
oligomeriseret litchifrugtekstrakt kan forbedre den submaksimale udholdenhedstræningsydelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regelmæssig fysisk træning har mange gavnlige virkninger, men det er blevet rapporteret, at anstrengende træning kan øge produktionen af frie radikaler og andre reaktive oxygenarter (ROS), som i sidste ende skader vævene og nedsætter muskelfunktionen. Så mange slags antioxidanttilskud er blevet til. forsøgte at mindske muskeltrætheden og forbedre træningspræstationen.
polyfenoliske flavonoider, der er rigelige i frugter og bladgrøntsager, har en stærk antioxidanteffekt.
oligomeriseret litchifrugtekstrakt har en stærk antioxidantkapacitet og højere biotilgængelighed sammenlignet med vindruekernepolyphenol.
Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om oligomeriseret litchifrugtekstrakt kunne inducere udholdenhedstræningspræstation mere end Vit C + Vit E-blanding eller placebo kunne gøre.
Derfor designede vi dobbeltblind randomiseret kontrolleret forsøg, der satte ændringen af løbetid til udmattelse under submaksimal løbebåndstest som det primære endepunkt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske mænd over 20 år ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- BMI>25 eller kropsfedt>25% den, der har indtaget antioxidanttilskuddet de seneste 2 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
100 mg ad gangen to gange dagligt i 1 måned
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
|
Vitamin C 400mg + Vitamin E 160IU på én gang to gange dagligt i 1 måned
|
|
Placebo komparator: 3
|
to gange om dagen i 1 måned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring af løbetid til udmattelse under 80 % af maksimal puls
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VO2max, anaerob tærskel
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sang-chul Lee, professor, Institute of Complementary Alternative Medicine SNUMC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2008
Først opslået (Skøn)
11. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-0707-028-212
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .