- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00731926
Wirkung von Antioxidantien auf die Ausdauerleistung bei gesunden Männern
10. August 2008 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Wirkung von Antioxidantien auf die Ausdauerleistung bei gesunden Männern – doppelblinde, randomisierte Placebo- und aktive kontrollierte Studie –
Oligomerisierter Litschi-Fruchtextrakt kann die submaximale Ausdauerleistung verbessern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Regelmäßiges körperliches Training hat viele positive Auswirkungen, aber es wurde berichtet, dass anstrengendes Training die Produktion von freien Radikalen und anderen reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) erhöhen könnte, die schließlich das Gewebe schädigen und die Muskelfunktion verringern. Es gab so viele Arten von antioxidativen Ergänzungen versucht, die Muskelermüdung zu verringern und die Trainingsleistung zu verbessern.
polyphenolische Flavonoide, die in Obst und Blattgemüse reichlich vorhanden sind, haben eine starke antioxidative Wirkung.
Oligomerisierter Litschi-Fruchtextrakt hat eine starke antioxidative Kapazität und eine höhere Bioverfügbarkeit im Vergleich zu Traubenkern-Polyphenol.
Das Ziel dieser Studie war es, festzustellen, ob oligomerisierter Litschi-Fruchtextrakt die Leistung bei Ausdauerübungen stärker induzieren kann als eine Vit C + Vit E-Mischung oder ein Placebo.
Daher haben wir eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie entwickelt, in der die Änderung der Laufzeit bis zur Erschöpfung unter submaximalen Laufbandtests als primärer Endpunkt festgelegt wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Männer über 20 Jahre alt Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- BMI > 25 oder Körperfett > 25 %, wer das Antioxidans-Präparat in den letzten 2 Wochen eingenommen hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
100 mg auf einmal zweimal täglich für 1 Monat
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 2
|
Vitamin C 400 mg + Vitamin E 160 IE auf einmal zweimal täglich für 1 Monat
|
|
Placebo-Komparator: 3
|
zweimal täglich für 1 Monat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Laufzeit bis zur Erschöpfung unter 80 % der maximalen Herzfrequenz
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
VO2max, anaerobe Schwelle
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sang-chul Lee, professor, Institute of Complementary Alternative Medicine SNUMC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. August 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2008
Zuletzt verifiziert
1. August 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-0707-028-212
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