- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00731926
Wpływ przeciwutleniaczy na wydajność wytrzymałościową u zdrowych mężczyzn
10 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Wpływ przeciwutleniaczy na wyniki wytrzymałościowe u zdrowych mężczyzn - podwójnie ślepa randomizowana placebo i aktywna kontrolowana próba -
oligomeryzowany ekstrakt z owoców liczi może zwiększać submaksymalną wydajność ćwiczeń wytrzymałościowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Regularne ćwiczenia fizyczne mają wiele korzystnych skutków, ale doniesiono, że forsowne ćwiczenia mogą zwiększyć produkcję wolnych rodników i innych reaktywnych form tlenu (ROS), które ostatecznie uszkadzają tkanki i zmniejszają funkcję mięśni. próbował zmniejszyć zmęczenie mięśni i poprawić wydajność ćwiczeń.
polifenolowe flawonoidy obfitujące w owoce i warzywa liściaste wykazują silne działanie antyoksydacyjne.
oligomeryzowany ekstrakt z owoców liczi ma silne właściwości przeciwutleniające i wyższą biodostępność w porównaniu z polifenolami z pestek winogron.
Celem tego badania było ustalenie, czy oligomeryzowany ekstrakt z owoców liczi może indukować wydolność podczas ćwiczeń wytrzymałościowych bardziej niż mieszanka Vit C + Vit E lub placebo.
Dlatego zaprojektowaliśmy podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbę, w której jako pierwszorzędowy punkt końcowy wyznaczono zmianę czasu biegu na wyczerpanie w teście na bieżni submaksymalnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi mężczyźni powyżej 20 roku życia niepalący
Kryteria wyłączenia:
- BMI>25 lub tkanka tłuszczowa>25% u osób, które w ciągu ostatnich 2 tygodni przyjmowały suplement antyoksydacyjny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
|
100 mg jednorazowo dwa razy dziennie przez 1 miesiąc
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: 2
|
Witamina C 400mg + Witamina E 160IU jednorazowo dwa razy dziennie przez 1 miesiąc
|
Komparator placebo: 3
|
dwa razy dziennie przez 1 miesiąc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmiana czasu biegu do wyczerpania poniżej 80% tętna maksymalnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
VO2max, próg beztlenowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sang-chul Lee, professor, Institute of Complementary Alternative Medicine SNUMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-0707-028-212
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .