RCT of Post-Suicide Attemp Case Management (ACTION-J) (ACTION-J)
14. ledna 2014 aktualizováno: Japan Foundation for Neuroscience and Mental Health
Randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie řízení případů po sebevražedných pokusech pro prevenci dalších pokusů v Japonsku (ACTION-J)
Tato studie určí efektivitu nepřetržité následné péče case managerem v prevenci dalších sebevražedných pokusů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je dobře známo, že mnoho subjektů, které přežily pokus o sebevraždu, se pokusí o sebevraždu znovu, a to i po lékařském ošetření na kritické pohotovostní jednotce.
Prozkoumat efektivitu nepřetržité následné péče ze strany manažera případu po pokusu o sebevraždu, randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická studie J-MISP (Japanese Multimodal Intervention Trials). Tento výzkumný projekt je jedním ze strategických výzkumných projektů financovaných Japonci Ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí.
V této studii bude J-MISP implementovat intervenci pro sebevražedné pokusy, což je značně riziková skupina dalších sebevražedných pokusů, kteří jsou transportováni záchrannou službou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
914
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fukuoka, Japonsko, 814-0128
- Fukuoka University Hospital
-
Osaka, Japonsko
- National Hospital Organization, Osaka Medical Center
-
Tokyo, Japonsko, 113-0022
- Nihon Medical University Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 142-0064
- Showa University Hospital
-
-
Aichi
-
Toyoake, Aichi, Japonsko, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Japonsko, 311-3198
- National Hospital Organization, Mito Medical Center
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japonsko, 300-0053
- Tsuchiura Kyodo Hospital
-
Tsukuba, Ibaraki, Japonsko, 305-8558
- Tsukuba Medical Center
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japonsko, 020-0023
- Iwate Medical University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japonsko, 228-0829
- Kitazato University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japonsko, 634-0813
- Nara Medical University Hospital
-
-
Oita
-
Beppu, Oita, Japonsko, 874-8585
- Oita Kouseiren Tsurumi Hospital
-
Yufu, Oita, Japonsko, 897-5503
- Oita University Hospital
-
-
Osaka
-
Moriguchi, Osaka, Japonsko, 570-0074
- Kansai Medical University Takii Hospital
-
Sayama, Osaka, Japonsko, 589-0014
- Kinki University Hospital
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japonsko, 350-8550
- Saitama Medical University Medical Center
-
Moroyama, Saitama, Japonsko, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 20 let
- Trpí poruchou osy I
- Měl úmysl spáchat sebevraždu (potvrzeno více než 2krát)
- Schopnost porozumět této studii a poskytnout informovaný souhlas
- Schopnost absolvovat pohovor před zkušebním registrem a psychoedukaci v nemocnici
- Schopnost vést rozhovor k posouzení při průběžné následné péči case managerem v nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Netrpí poruchou osy I jako primární diagnózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vedení případů
|
Vedení případu, Obvyklá klinická praxe a Poskytování informací založených na papíru pro prevenci sebevražd
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rozšířená obvyklá péče
|
Obvyklá klinická praxe a poskytování papírových informací pro prevenci sebevražd
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
První opakované sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a dokonaná sebevražda)
Časové okno: Minimálně 1,5 roku
|
Minimálně 1,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jakákoli příčina smrti
Časové okno: Minimálně 1,5 roku
|
Minimálně 1,5 roku
|
|
Opakovaný opakující se výskyt pokusů o sebevraždu
Časové okno: Minimálně 1,5 roku
|
Minimálně 1,5 roku
|
|
Využití osobních či sociálních zdrojů
Časové okno: Minimálně 1,5 roku
|
Minimálně 1,5 roku
|
|
Počet sebepoškození
Časové okno: Minimálně 1,5 roku
|
Minimálně 1,5 roku
|
|
Využití zdravotní péče
Časové okno: Minimálně 1,5 roku
|
Minimálně 1,5 roku
|
|
Fyzická funkce
Časové okno: Minimálně 1,5 roku
|
Minimálně 1,5 roku
|
|
Beck beznadějná stupnice
Časové okno: Minimálně 1,5 roku
|
Minimálně 1,5 roku
|
|
SF-36
Časové okno: Minimálně 1,5 roku
|
Minimálně 1,5 roku
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Minimálně 1,5 roku
|
Minimálně 1,5 roku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl výskytu první epizody opakovaného sebevražedného chování (pokus o sebevraždu nebo dokonaná sebevražda)
Časové okno: 1 měsíc po randomizaci
|
1 měsíc po randomizaci
|
|
Podíl výskytu první epizody opakovaného sebevražedného chování (pokus o sebevraždu nebo dokonaná sebevražda)
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Podíl výskytu první epizody opakovaného sebevražedného chování (pokus o sebevraždu nebo dokonaná sebevražda)
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Podíl výskytu první epizody opakovaného sebevražedného chování (pokus o sebevraždu nebo dokonaná sebevražda)
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
12 měsíců po randomizaci
|
|
Podíl výskytu první epizody opakovaného sebevražedného chování (pokus o sebevraždu nebo dokonaná sebevražda)
Časové okno: 18 měsíců po randomizaci
|
18 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yoshio Hirayasu, MD,PhD, Yokohama city university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Hirayasu Y, Kawanishi C, Yonemoto N, Ishizuka N, Okubo Y, Sakai A, Kishimoto T, Miyaoka H, Otsuka K, Kamijo Y, Matsuoka Y, Aruga T. A randomized controlled multicenter trial of post-suicide attempt case management for the prevention of further attempts in Japan (ACTION-J). BMC Public Health. 2009 Sep 26;9:364. doi: 10.1186/1471-2458-9-364.
- Kawanishi C, Hirayasu Y, Ariga T, Ishizuka N, Yamada M, Takahashi K. ["ACTION-J", a multi-center joint study for the development of strategies to prevent recurrence of suicidal ideation (a strategic study for anti-suicide policies supported by the Health, Labor and Welfare Ministry): its background and research outline]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 2008;110(3):230-7. No abstract available. Japanese.
- Inui-Yukawa M, Miyaoka H, Yamamoto K, Kamijo Y, Takai M, Yonemoto N, Kawanishi C, Otsuka K, Tachikawa H, Hirayasu Y. Effectiveness of assertive case management for patients with suicidal intent. Psychiatry Res. 2021 Oct;304:114125. doi: 10.1016/j.psychres.2021.114125. Epub 2021 Jul 19.
- Kawanishi C, Aruga T, Ishizuka N, Yonemoto N, Otsuka K, Kamijo Y, Okubo Y, Ikeshita K, Sakai A, Miyaoka H, Hitomi Y, Iwakuma A, Kinoshita T, Akiyoshi J, Horikawa N, Hirotsune H, Eto N, Iwata N, Kohno M, Iwanami A, Mimura M, Asada T, Hirayasu Y; ACTION-J Group. Assertive case management versus enhanced usual care for people with mental health problems who had attempted suicide and were admitted to hospital emergency departments in Japan (ACTION-J): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2014 Aug;1(3):193-201. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70259-7. Epub 2014 Aug 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2008
První zveřejněno (ODHAD)
18. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- J-MISP-01
- C000000444 (REGISTR: UMIN-CTR)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .