自杀后未遂案例管理的随机对照试验 (ACTION-J) (ACTION-J)
2014年1月14日 更新者：Japan Foundation for Neuroscience and Mental Health
日本一项关于自杀后未遂案例管理的随机对照多中心试验，用于预防进一步自杀未遂 (ACTION-J)
这项研究将确定个案管理员持续跟进护理在防止进一步自杀未遂方面的有效性
研究概览
详细说明
众所周知，许多在自杀未遂中幸存下来的受试者即使在危重急诊室接受治疗后也会再次尝试自杀。
J-MISP（日本多模式干预试验）进行的一项随机、对照、多中心试验，旨在检验自杀未遂后个案经理持续随访护理的有效性。该研究项目是日本资助的战略研究项目之一厚生劳动省。
在这项研究中，J-MISP 将对自杀未遂者实施干预，自杀未遂者是一个相当高风险的进一步自杀未遂群体，他们由紧急服务运送。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
914
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Fukuoka、日本、814-0128
- Fukuoka University Hospital
-
Osaka、日本
- National Hospital Organization, Osaka Medical Center
-
Tokyo、日本、113-0022
- Nihon Medical University Hospital
-
Tokyo、日本、142-0064
- Showa University Hospital
-
-
Aichi
-
Toyoake、Aichi、日本、470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
-
Ibaraki
-
Mito、Ibaraki、日本、311-3198
- National Hospital Organization, Mito Medical Center
-
Tsuchiura、Ibaraki、日本、300-0053
- Tsuchiura Kyodo Hospital
-
Tsukuba、Ibaraki、日本、305-8558
- Tsukuba Medical Center
-
-
Iwate
-
Morioka、Iwate、日本、020-0023
- Iwate Medical University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara、Kanagawa、日本、228-0829
- Kitazato University Hospital
-
Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
-
Nara
-
Kashihara、Nara、日本、634-0813
- Nara Medical University Hospital
-
-
Oita
-
Beppu、Oita、日本、874-8585
- Oita Kouseiren Tsurumi Hospital
-
Yufu、Oita、日本、897-5503
- Oita University Hospital
-
-
Osaka
-
Moriguchi、Osaka、日本、570-0074
- Kansai Medical University Takii Hospital
-
Sayama、Osaka、日本、589-0014
- Kinki University Hospital
-
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Saitama
-
Kawagoe、Saitama、日本、350-8550
- Saitama Medical University Medical Center
-
Moroyama、Saitama、日本、350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁以上
- 患有轴 I 障碍
- 有自杀意图（确认2次以上）
- 能够理解本研究并提供知情同意
- 能够在试验注册前进行面谈和在医院进行心理教育
- 能够在医院的个案经理的持续跟进护理中接受面谈评估
排除标准：
- 没有将轴 I 障碍作为主要诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：案例管理
|
个案管理、常规临床实践和提供纸质信息以预防自杀
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ACTIVE_COMPARATOR：加强日常护理
|
常规临床实践和提供纸质信息以预防自杀
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第一次反复自杀行为（自杀未遂和完成自杀）
大体时间：至少 1.5 年
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至少 1.5 年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
任何死因
大体时间：至少 1.5 年
|
至少 1.5 年
|
|
自杀未遂的反复发作
大体时间：至少 1.5 年
|
至少 1.5 年
|
|
利用或个人或社会资源
大体时间：至少 1.5 年
|
至少 1.5 年
|
|
自伤次数
大体时间：至少 1.5 年
|
至少 1.5 年
|
|
医疗保健利用
大体时间：至少 1.5 年
|
至少 1.5 年
|
|
身体机能
大体时间：至少 1.5 年
|
至少 1.5 年
|
|
贝克绝望的规模
大体时间：至少 1.5 年
|
至少 1.5 年
|
|
SF-36
大体时间：至少 1.5 年
|
至少 1.5 年
|
|
不良事件
大体时间：至少 1.5 年
|
至少 1.5 年
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
反复自杀行为（自杀未遂或自杀完成）首次发作的发生率
大体时间：随机分组后 1 个月
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随机分组后 1 个月
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反复自杀行为（自杀未遂或自杀完成）首次发作的发生率
大体时间：随机分组后 3 个月
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随机分组后 3 个月
|
|
反复自杀行为（自杀未遂或自杀完成）首次发作的发生率
大体时间：随机分组后 6 个月
|
随机分组后 6 个月
|
|
反复自杀行为（自杀未遂或自杀完成）首次发作的发生率
大体时间：随机分组后 12 个月
|
随机分组后 12 个月
|
|
反复自杀行为（自杀未遂或自杀完成）首次发作的发生率
大体时间：随机分组后 18 个月
|
随机分组后 18 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yoshio Hirayasu, MD,PhD、Yokohama City University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Hirayasu Y, Kawanishi C, Yonemoto N, Ishizuka N, Okubo Y, Sakai A, Kishimoto T, Miyaoka H, Otsuka K, Kamijo Y, Matsuoka Y, Aruga T. A randomized controlled multicenter trial of post-suicide attempt case management for the prevention of further attempts in Japan (ACTION-J). BMC Public Health. 2009 Sep 26;9:364. doi: 10.1186/1471-2458-9-364.
- Kawanishi C, Hirayasu Y, Ariga T, Ishizuka N, Yamada M, Takahashi K. ["ACTION-J", a multi-center joint study for the development of strategies to prevent recurrence of suicidal ideation (a strategic study for anti-suicide policies supported by the Health, Labor and Welfare Ministry): its background and research outline]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 2008;110(3):230-7. No abstract available. Japanese.
- Inui-Yukawa M, Miyaoka H, Yamamoto K, Kamijo Y, Takai M, Yonemoto N, Kawanishi C, Otsuka K, Tachikawa H, Hirayasu Y. Effectiveness of assertive case management for patients with suicidal intent. Psychiatry Res. 2021 Oct;304:114125. doi: 10.1016/j.psychres.2021.114125. Epub 2021 Jul 19.
- Kawanishi C, Aruga T, Ishizuka N, Yonemoto N, Otsuka K, Kamijo Y, Okubo Y, Ikeshita K, Sakai A, Miyaoka H, Hitomi Y, Iwakuma A, Kinoshita T, Akiyoshi J, Horikawa N, Hirotsune H, Eto N, Iwata N, Kohno M, Iwanami A, Mimura M, Asada T, Hirayasu Y; ACTION-J Group. Assertive case management versus enhanced usual care for people with mental health problems who had attempted suicide and were admitted to hospital emergency departments in Japan (ACTION-J): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2014 Aug;1(3):193-201. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70259-7. Epub 2014 Aug 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月15日
首次发布 (估计)
2008年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月14日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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