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RCT des Fallmanagements nach einem Suizidversuch (ACTION-J) (ACTION-J)

14. Januar 2014 aktualisiert von: Japan Foundation for Neuroscience and Mental Health

Eine randomisierte kontrollierte multizentrische Studie zum Fallmanagement nach Suizidversuchen zur Verhinderung weiterer Versuche in Japan (ACTION-J)

Diese Studie wird die Wirksamkeit der kontinuierlichen Nachsorge durch den Fallmanager bei der Verhinderung weiterer Suizidversuche bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist allgemein bekannt, dass viele Personen, die einen Suizidversuch überlebt haben, weitere Suizidversuche unternehmen werden, selbst nach der medizinischen Behandlung in der kritischen Notaufnahme. Zur Untersuchung der Wirksamkeit der kontinuierlichen Nachsorge durch den Fallmanager nach dem Suizidversuch, einer randomisierten, kontrollierten, multizentrischen Studie von J-MISP (Japanese Multimodal Intervention Trials). Dieses Forschungsprojekt ist eines der strategischen Forschungsprojekte, die von The Japanese finanziert werden Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt. In dieser Studie wird J-MISP die Intervention für Suizidversucher durchführen, eine Gruppe mit erheblichem Risiko für weitere Suizidversuche, die von Rettungsdiensten transportiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

914

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 814-0128
        • Fukuoka University Hospital
      • Osaka, Japan
        • National Hospital Organization, Osaka Medical Center
      • Tokyo, Japan, 113-0022
        • Nihon Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 142-0064
        • Showa University Hospital
    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Japan, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japan, 311-3198
        • National Hospital Organization, Mito Medical Center
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan, 300-0053
        • Tsuchiura Kyodo Hospital
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8558
        • Tsukuba Medical Center
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan, 020-0023
        • Iwate Medical University Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 228-0829
        • Kitazato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-0813
        • Nara Medical University Hospital
    • Oita
      • Beppu, Oita, Japan, 874-8585
        • Oita Kouseiren Tsurumi Hospital
      • Yufu, Oita, Japan, 897-5503
        • Oita University Hospital
    • Osaka
      • Moriguchi, Osaka, Japan, 570-0074
        • Kansai Medical University Takii Hospital
      • Sayama, Osaka, Japan, 589-0014
        • Kinki University Hospital
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japan, 350-8550
        • Saitama Medical University Medical Center
      • Moroyama, Saitama, Japan, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 20 Jahre alt
  2. Leiden an Achse-I-Störung
  3. Hatte Selbstmordabsicht (mehr als 2 Mal bestätigt)
  4. In der Lage, diese Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
  5. Kann vor dem Studienregister ein Interview führen und im Krankenhaus psychologisch aufklären
  6. In der Lage, ein Interview zur Beurteilung bei der kontinuierlichen Nachsorge durch den Fallmanager im Krankenhaus zu führen

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht an einer Achse-I-Störung als Primärdiagnose leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fallmanagement
Verhalten: Fallmanagement
Fallmanagement, übliche klinische Praxis und Bereitstellung von papierbasierten Informationen zur Suizidprävention
ACTIVE_COMPARATOR: Verbesserte übliche Pflege
Sonstiges: Verbesserte übliche Pflege
Übliche klinische Praxis und Bereitstellung von papierbasierten Informationen zur Suizidprävention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erstes wiederkehrendes Suizidverhalten (Suizidversuch und vollendeter Suizid)
Zeitfenster: Mindestens 1,5 Jahre
Mindestens 1,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Jede Todesursache
Zeitfenster: Mindestens 1,5 Jahre
Mindestens 1,5 Jahre
Wiederholtes wiederkehrendes Auftreten von Suizidversuchen
Zeitfenster: Mindestens 1,5 Jahre
Mindestens 1,5 Jahre
Nutzung oder persönliche oder soziale Ressourcen
Zeitfenster: Mindestens 1,5 Jahre
Mindestens 1,5 Jahre
Zahl der Selbstverletzung
Zeitfenster: Mindestens 1,5 Jahre
Mindestens 1,5 Jahre
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Mindestens 1,5 Jahre
Mindestens 1,5 Jahre
Physische Funktion
Zeitfenster: Mindestens 1,5 Jahre
Mindestens 1,5 Jahre
Beck hoffnungslose Skala
Zeitfenster: Mindestens 1,5 Jahre
Mindestens 1,5 Jahre
SF-36
Zeitfenster: Mindestens 1,5 Jahre
Mindestens 1,5 Jahre
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Mindestens 1,5 Jahre
Mindestens 1,5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenzanteil der ersten Episode von wiederkehrendem suizidalem Verhalten (Suizidversuch oder vollendeter Suizid)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Randomisierung
1 Monat nach der Randomisierung
Inzidenzanteil der ersten Episode von wiederkehrendem suizidalem Verhalten (Suizidversuch oder vollendeter Suizid)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
3 Monate nach der Randomisierung
Inzidenzanteil der ersten Episode von wiederkehrendem suizidalem Verhalten (Suizidversuch oder vollendeter Suizid)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
6 Monate nach der Randomisierung
Inzidenzanteil der ersten Episode von wiederkehrendem suizidalem Verhalten (Suizidversuch oder vollendeter Suizid)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
12 Monate nach der Randomisierung
Inzidenzanteil der ersten Episode von wiederkehrendem suizidalem Verhalten (Suizidversuch oder vollendeter Suizid)
Zeitfenster: 18 Monate nach der Randomisierung
18 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Japan Foundation for Neuroscience and Mental Health

Mitarbeiter

National Center of Neurology and Psychiatry, Japan

Ermittler

  • Hauptermittler: Yoshio Hirayasu, MD,PhD, Yokohama City University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • J-MISP-01
  • C000000444 (REGISTRIERUNG: UMIN-CTR)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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