Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öngyilkossági kísérlet utáni esetkezelés RCT (ACTION-J) (ACTION-J)

2014. január 14. frissítette: Japan Foundation for Neuroscience and Mental Health

Az öngyilkossági kísérletek utáni esetkezelés randomizált, ellenőrzött többközpontú vizsgálata a további kísérletek megelőzése érdekében Japánban (ACTION-J)

Ez a tanulmány meghatározza az esetmenedzser által végzett folyamatos utógondozás hatékonyságát a további öngyilkossági kísérletek megelőzésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Köztudott, hogy sok öngyilkossági kísérletet túlélő alany további öngyilkossági kísérletet tesz még a kritikus sürgősségi osztályon végzett orvosi kezelés után is. Az öngyilkossági kísérlet után az esetmenedzser által végzett folyamatos utógondozás hatékonyságának vizsgálata a J-MISP (Japanese Multimodal Intervention Trials) által végzett randomizált, kontrollált, többközpontú vizsgálat. Ez a kutatási projekt egyike a The Japanese által finanszírozott stratégiai kutatási projekteknek. Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium. Ebben a tanulmányban a J-MISP a beavatkozást az öngyilkosságot megkísérlők számára valósítja meg, a további öngyilkossági kísérletek jelentős kockázatú csoportja, akiket a segélyszolgálatok szállítanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

914

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Fukuoka, Japán, 814-0128
        • Fukuoka University Hospital
      • Osaka, Japán
        • National Hospital Organization, Osaka Medical Center
      • Tokyo, Japán, 113-0022
        • Nihon Medical University Hospital
      • Tokyo, Japán, 142-0064
        • Showa University Hospital
    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Japán, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japán, 311-3198
        • National Hospital Organization, Mito Medical Center
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japán, 300-0053
        • Tsuchiura Kyodo Hospital
      • Tsukuba, Ibaraki, Japán, 305-8558
        • Tsukuba Medical Center
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japán, 020-0023
        • Iwate Medical University Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japán, 228-0829
        • Kitazato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japán, 634-0813
        • Nara Medical University Hospital
    • Oita
      • Beppu, Oita, Japán, 874-8585
        • Oita Kouseiren Tsurumi Hospital
      • Yufu, Oita, Japán, 897-5503
        • Oita University Hospital
    • Osaka
      • Moriguchi, Osaka, Japán, 570-0074
        • Kansai Medical University Takii Hospital
      • Sayama, Osaka, Japán, 589-0014
        • Kinki University Hospital
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japán, 350-8550
        • Saitama Medical University Medical Center
      • Moroyama, Saitama, Japán, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20 év feletti
  2. I. tengely rendellenességben szenved
  3. Öngyilkossági szándéka volt (több mint 2 alkalommal megerősítve)
  4. Képes megérteni ezt a tanulmányt, és tájékozott beleegyezést adni
  5. Képes interjúra a vizsgálati nyilvántartás előtt és pszichooktatásra a kórházban
  6. Folyamatos utógondozáson interjúra tud szolgálni a kórházi esetmenedzser által

Kizárási kritériumok:

  1. Nem szenved I. tengely rendellenességben, mint elsődleges diagnózisban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ügykezelő
Viselkedési: Ügykezelő
Esetkezelés, Szokásos klinikai gyakorlat és Papíralapú információszolgáltatás az öngyilkosság megelőzésére
ACTIVE_COMPARATOR: Fokozott szokásos ápolás
Egyéb: Fokozott szokásos ápolás
Szokásos klinikai gyakorlat és papíralapú információk biztosítása az öngyilkosság megelőzésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Első visszatérő öngyilkossági magatartás (öngyilkossági kísérlet és befejezett öngyilkosság)
Időkeret: Minimum 1,5 év
Minimum 1,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bármilyen halálozási ok
Időkeret: Minimum 1,5 év
Minimum 1,5 év
Az öngyilkossági kísérletek ismétlődő előfordulása
Időkeret: Minimum 1,5 év
Minimum 1,5 év
Felhasználás vagy személyes vagy társadalmi erőforrások
Időkeret: Minimum 1,5 év
Minimum 1,5 év
Az önsérülések száma
Időkeret: Minimum 1,5 év
Minimum 1,5 év
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Minimum 1,5 év
Minimum 1,5 év
Fizikai funkció
Időkeret: Minimum 1,5 év
Minimum 1,5 év
Beck reménytelen mérleg
Időkeret: Minimum 1,5 év
Minimum 1,5 év
SF-36
Időkeret: Minimum 1,5 év
Minimum 1,5 év
Mellékhatások
Időkeret: Minimum 1,5 év
Minimum 1,5 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A visszatérő öngyilkos viselkedés első epizódjának előfordulási aránya (öngyilkossági kísérlet vagy befejezett öngyilkosság)
Időkeret: 1 hónappal a randomizálás után
1 hónappal a randomizálás után
A visszatérő öngyilkos viselkedés első epizódjának előfordulási aránya (öngyilkossági kísérlet vagy befejezett öngyilkosság)
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
3 hónappal a randomizálás után
A visszatérő öngyilkos viselkedés első epizódjának előfordulási aránya (öngyilkossági kísérlet vagy befejezett öngyilkosság)
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
6 hónappal a randomizálás után
A visszatérő öngyilkos viselkedés első epizódjának előfordulási aránya (öngyilkossági kísérlet vagy befejezett öngyilkosság)
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
12 hónappal a randomizálás után
A visszatérő öngyilkos viselkedés első epizódjának előfordulási aránya (öngyilkossági kísérlet vagy befejezett öngyilkosság)
Időkeret: 18 hónappal a randomizálás után
18 hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Japan Foundation for Neuroscience and Mental Health

Együttműködők

National Center of Neurology and Psychiatry, Japan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yoshio Hirayasu, MD,PhD, Yokohama City University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • J-MISP-01
  • C000000444 (IKTATÓ HIVATAL: UMIN-CTR)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ügykezelő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel