Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RCT van casemanagement na zelfmoordpoging (ACTION-J) (ACTION-J)

14 januari 2014 bijgewerkt door: Japan Foundation for Neuroscience and Mental Health

Een gerandomiseerde gecontroleerde multicenter-studie van casemanagement na zelfmoordpogingen ter voorkoming van verdere pogingen in Japan (ACTION-J)

Dit onderzoek zal de effectiviteit bepalen van continue nazorg door casemanagers bij het voorkomen van verdere suïcidepogingen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is algemeen bekend dat veel proefpersonen die een zelfmoordpoging hebben overleefd, nog meer zelfmoordpogingen zullen ondernemen, zelfs na de medische behandeling op de kritieke spoedeisende hulp. Om de effectiviteit van continue nazorg door casemanager na de zelfmoordpoging te onderzoeken, een gerandomiseerde, gecontroleerde, multicenter trial door J-MISP (Japanese Multimodal Intervention Trials). Dit onderzoeksproject is een van de strategische onderzoeksprojecten die worden gefinancierd door The Japanese Ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn. J-MISP gaat in dit onderzoek de interventie uitvoeren voor zelfmoordpogingen, een aanzienlijk risicovolle groep van verdere zelfmoordpogingen, die worden vervoerd door hulpdiensten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

914

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 814-0128
        • Fukuoka University Hospital
      • Osaka, Japan
        • National Hospital Organization, Osaka Medical Center
      • Tokyo, Japan, 113-0022
        • Nihon Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 142-0064
        • Showa University Hospital
    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Japan, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japan, 311-3198
        • National Hospital Organization, Mito Medical Center
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan, 300-0053
        • Tsuchiura Kyodo Hospital
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8558
        • Tsukuba Medical Center
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan, 020-0023
        • Iwate Medical University Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 228-0829
        • Kitazato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-0813
        • Nara Medical University Hospital
    • Oita
      • Beppu, Oita, Japan, 874-8585
        • Oita Kouseiren Tsurumi Hospital
      • Yufu, Oita, Japan, 897-5503
        • Oita University Hospital
    • Osaka
      • Moriguchi, Osaka, Japan, 570-0074
        • Kansai Medical University Takii Hospital
      • Sayama, Osaka, Japan, 589-0014
        • Kinki University Hospital
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japan, 350-8550
        • Saitama Medical University Medical Center
      • Moroyama, Saitama, Japan, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Meer dan 20 jaar oud
  2. Lijdend aan As I-stoornis
  3. Had intentie tot zelfmoord (meer dan 2 keer bevestigd)
  4. In staat om dit onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
  5. In staat om een ​​interview te hebben vóór de proefregistratie en psycho-educatie in het ziekenhuis
  6. In staat om interview te hebben voor beoordeling bij continue nazorg door casemanager in het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet lijden aan As I-stoornis als primaire diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Casemanagement
Gedragsmatig: Casemanagement
Casemanagement, gebruikelijke klinische praktijk en het verstrekken van informatie op papier voor zelfmoordpreventie
ACTIVE_COMPARATOR: Verbeterde gebruikelijke zorg
Ander: Verbeterde gebruikelijke zorg
Gebruikelijke klinische praktijk en het verstrekken van op papier gebaseerde informatie voor zelfmoordpreventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eerste terugkerend zelfmoordgedrag (zelfmoordpoging en geslaagde zelfmoord)
Tijdsspanne: Minimaal 1,5 jaar
Minimaal 1,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Elke doodsoorzaak
Tijdsspanne: Minimaal 1,5 jaar
Minimaal 1,5 jaar
Herhaalde terugkerende incidentie van zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: Minimaal 1,5 jaar
Minimaal 1,5 jaar
Gebruik van persoonlijke of sociale hulpbronnen
Tijdsspanne: Minimaal 1,5 jaar
Minimaal 1,5 jaar
Aantal zelfverwondingen
Tijdsspanne: Minimaal 1,5 jaar
Minimaal 1,5 jaar
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Minimaal 1,5 jaar
Minimaal 1,5 jaar
Fysieke functie
Tijdsspanne: Minimaal 1,5 jaar
Minimaal 1,5 jaar
Beck hopeloze schaal
Tijdsspanne: Minimaal 1,5 jaar
Minimaal 1,5 jaar
SF-36
Tijdsspanne: Minimaal 1,5 jaar
Minimaal 1,5 jaar
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Minimaal 1,5 jaar
Minimaal 1,5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentiepercentage van de eerste episode van terugkerend suïcidaal gedrag (poging tot suïcide of geslaagde suïcide)
Tijdsspanne: 1 maand na randomisatie
1 maand na randomisatie
Incidentiepercentage van de eerste episode van terugkerend suïcidaal gedrag (poging tot suïcide of geslaagde suïcide)
Tijdsspanne: 3 maanden na de randomisatie
3 maanden na de randomisatie
Incidentiepercentage van de eerste episode van terugkerend suïcidaal gedrag (poging tot suïcide of geslaagde suïcide)
Tijdsspanne: 6 maanden na de randomisatie
6 maanden na de randomisatie
Incidentiepercentage van de eerste episode van terugkerend suïcidaal gedrag (poging tot suïcide of geslaagde suïcide)
Tijdsspanne: 12 maanden na de randomisatie
12 maanden na de randomisatie
Incidentiepercentage van de eerste episode van terugkerend suïcidaal gedrag (poging tot suïcide of geslaagde suïcide)
Tijdsspanne: op 18 maanden na de randomisatie
op 18 maanden na de randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Japan Foundation for Neuroscience and Mental Health

Medewerkers

National Center of Neurology and Psychiatry, Japan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yoshio Hirayasu, MD,PhD, Yokohama City University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • J-MISP-01
  • C000000444 (REGISTRATIE: UMIN-CTR)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Casemanagement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren