Bezpečnostní studie chirurgické techniky k léčbě akutních dorzálních transscaphoidních perilunátních dislokací (ADTPD)
19. srpna 2008 aktualizováno: The Second Hospital of Qinhuangdao
Chirurgické techniky pro akutní dorzální transscaphoidní perilunátní luxace
Účelem této studie je určit, jaká chirurgická technika je účinná při léčbě akutních dorzálních transscaphoidních perilunátních dislokací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Otevřená repozice a vnitřní fixace je účinnou metodou léčby akutních transskafoidních perilunátních luxací.
Studujeme novou chirurgickou techniku, která umožňuje časné pooperační excize zápěstí.
Tuto techniku srovnáváme s Inoue et al. techniky ovlivňují objektivní a subjektivní výsledky.
Porovnali jsme také dlouhodobé výsledky těchto dvou výkonů provedených u podobných skupin pacientů. Přestože obě skupiny měly uspokojivé výsledky, pokud jde o úlevu od bolesti, dostatečnou sílu úchopu a spojení zlomeniny scaphoidea, technika použitá ve skupině I byla snazší a rychle provést.
Umožňuje časné pooperační excize a vede k lepšímu funkčnímu rozsahu pohybu zápěstí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
801
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická léčba akutních transscaphoidních perilunátních luxací
- Musí mít otevřenou repozici a vnitřní fixaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Spojeno s těžkým rozdrcením, vytržením nebo otevřeným zraněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Skupina I (léčba naší technikou) Osmnáct pacientů (18 zápěstí) bylo k dispozici pro dlouhodobé sledování v průměru 47,8 měsíce po operaci.
Jednalo se o 11 mužů a sedm žen.
Jejich průměrný věk v době operace byl 35,4 let (rozmezí 22 až 56 let).
Dominantní ruka byla zapojena u 12 pacientů a nedominantní ruka u šesti.
|
Nejčastěji se používá technika Inoue et al., která vyžadovala umístění tří K-drátů k imobilizaci jak středního karpálního kloubu, tak radiokarpálního kloubu.
Tato technika je účinná, má však určité problémy.
Ve studii zlepšujeme operační techniku.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2
Skupina II (léčba technikou Inoue et al.) Patnáct pacientů (15 zápěstí) bylo hodnoceno v průměru po 51 měsících.
Devět pacientů bylo mužů a 6 žen.
Průměrný věk souboru v době operace byl 37,5 let (rozmezí 24 až 58 let).
Dominantní kombinace byla zapojena do 10 a nedominantní do sedmi.
|
Nejčastěji se používá technika Inoue et al., která vyžadovala umístění tří K-drátů k imobilizaci jak středního karpálního kloubu, tak radiokarpálního kloubu.
Tato technika je účinná, má však určité problémy.
Ve studii zlepšujeme operační techniku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ve skupině se mi hrálo snadněji a rychleji. Umožňuje časné pooperační excize a vede k lepšímu funkčnímu rozsahu pohybu zápěstí.
Časové okno: 1992-2004
|
1992-2004
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obě skupiny měly uspokojivé výsledky, pokud jde o jejich úlevu od bolesti, dostatečnou sílu úchopu a spojení zlomeniny scaphoidea.
Časové okno: 1992-2004
|
1992-2004
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 1992
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHQ-0808-A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .