Sicherheitsstudie zur Operationstechnik zur Behandlung akuter dorsaler transskaphoider perilunater Luxationen (ADTPD)
19. August 2008 aktualisiert von: The Second Hospital of Qinhuangdao
Operationstechniken für akute dorsale transskaphoide perilunatale Luxationen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine chirurgische Technik zu bestimmen, die bei der Behandlung akuter dorsaler transskaphoider perilunater Luxationen wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die offene Reposition und interne Fixation ist eine wirksame Methode zur Behandlung akuter transskaphoider perilunater Luxationen.
Wir erforschen eine neue Operationstechnik, die eine frühzeitige postoperative Exzision des Handgelenks ermöglicht.
Wir vergleichen diese Technik mit Inoue et al. Die Techniken beeinflussen die objektiven und subjektiven Ergebnisse.
Wir verglichen auch die langfristigen Ergebnisse dieser beiden Verfahren, die bei ähnlichen Patientengruppen durchgeführt wurden. Obwohl beide Gruppen zufriedenstellende Ergebnisse in Bezug auf Schmerzlinderung, ausreichende Griffstärke und Heilung von Kahnbeinfrakturen erzielten, war die in Gruppe I verwendete Technik einfacher und einfacher schnell durchzuführen.
Es ermöglicht frühe postoperative Exzisionen und führt zu einer besseren funktionellen Beweglichkeit des Handgelenks.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
801
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, China, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Behandlung akuter transskaphoider perilunater Luxationen
- Muss über eine offene Reposition und interne Fixierung verfügen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Alter unter 18 Jahren beträgt
- Verbunden mit schwerer Quetschung, Abriss oder offener Verletzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Gruppe I (Behandlung mit unserer Technik) Achtzehn Patienten (18 Handgelenke) standen für eine Langzeitnachsorge durchschnittlich 47,8 Monate nach der Operation zur Verfügung.
Es waren 11 Männer und sieben Frauen.
Ihr Durchschnittsalter zum Zeitpunkt der Operation betrug 35,4 Jahre (Bereich: 22 bis 56 Jahre).
Bei 12 Patienten war die dominante Hand betroffen, bei sechs Patienten die nichtdominante Hand.
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Am häufigsten wird die Technik von Inoue et al. verwendet, bei der drei K-Drähte platziert werden mussten, um sowohl das Mittelkarpalgelenk als auch das Radiokarpalgelenk zu immobilisieren.
Diese Technik ist effektiv, weist jedoch einige Probleme auf.
In der Studie verbessern wir die Operationstechnik.
Andere Namen:
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Experimental: 2
Gruppe II (Behandlung mit der Technik von Inoue et al.) Fünfzehn Patienten (15 Handgelenke) wurden im Durchschnitt nach 51 Monaten untersucht.
Neun Patienten waren Männer und sechs Frauen.
Das Durchschnittsalter der Gruppe zum Zeitpunkt der Operation betrug 37,5 Jahre (Bereich: 24 bis 58 Jahre).
Bei 10 war die dominante Hand beteiligt, bei sieben die nichtdominante Hand.
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Am häufigsten wird die Technik von Inoue et al. verwendet, bei der drei K-Drähte platziert werden mussten, um sowohl das Mittelkarpalgelenk als auch das Radiokarpalgelenk zu immobilisieren.
Diese Technik ist effektiv, weist jedoch einige Probleme auf.
In der Studie verbessern wir die Operationstechnik.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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In der Gruppe konnte ich leichter und schneller auftreten. Es ermöglicht frühe postoperative Exzisionen und führt zu einer besseren funktionellen Beweglichkeit des Handgelenks.
Zeitfenster: 1992-2004
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1992-2004
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beide Gruppen erzielten zufriedenstellende Ergebnisse hinsichtlich Schmerzlinderung, ausreichender Griffkraft und Heilung der Kahnbeinfraktur.
Zeitfenster: 1992-2004
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1992-2004
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 1992
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. August 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2008
Zuletzt verifiziert
1. August 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHQ-0808-A
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