Sikkerhedsundersøgelse af kirurgisk teknik til behandling af akutte dorsale trans-scapoide perilunate dislokationer (ADTPD)
19. august 2008 opdateret af: The Second Hospital of Qinhuangdao
Kirurgiske teknikker til akutte dorsale trans-scaphoid perilunate dislokationer
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, at en kirurgisk teknik er effektiv til behandling af akutte dorsale trans-scaphoide perilunate dislokationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Åben reduktion og intern fiksering er en effektiv metode til behandling af akutte trans-scaphoide perilunate dislokationer.
Vi studerer en ny kirurgisk teknik, der giver mulighed for tidlige håndledsudskæringer postoperativt.
Vi sammenligner denne teknik med Inoue et al. 's teknikker påvirker de objektive og subjektive resultater.
Vi sammenlignede også de langsigtede resultater af disse to procedurer udført i lignende patientgrupper. Selvom begge grupper havde tilfredsstillende resultater med hensyn til deres smertelindring, tilstrækkelig grebsstyrke og forening af scaphoidfraktur, var den teknik, der blev brugt i gruppe I, lettere og hurtigt at udføre.
Det giver mulighed for tidlige postoperative udskæringer og giver bedre funktionel håndledsbevægelsesområde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
801
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk behandling af akutte trans-scaphoid perilunate dislokationer
- Skal have åben reduktion og intern fiksering
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis alder under 18 år
- Forbundet med alvorlig klemning, avulsion eller åbnet skade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Gruppe I (behandling med vores teknik) Atten patienter (18 håndled) var tilgængelige for langtidsopfølgning i gennemsnit 47,8 måneder efter operationen.
Der var 11 mænd og syv kvinder.
Deres gennemsnitsalder på operationstidspunktet var 35,4 år (interval, 22 til 56 år).
Den dominerende hånd var involveret hos 12 patienter og den ikke-dominante hånd hos seks.
|
Inoue et al.'s teknik er mest almindeligt anvendt, hvilket krævede at placere tre K-tråde for at immobilisere både midtkarpaleddet og radiokarpalleddet.
Denne teknik er effektiv, men den har nogle problemer.
I undersøgelsen forbedrer vi operationsteknikken.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2
Gruppe II (behandling med Inoue et al.s teknik) Femten patienter (15 håndled) blev evalueret efter et gennemsnit på 51 måneder.
Ni patienter var mænd og 6 var kvinder.
Gennemsnitsalderen for gruppen på operationstidspunktet var 37,5 år (interval, 24 til 58 år).
Den dominerende hånd var involveret i 10 og ikke-dominerende hånd i syv.
|
Inoue et al.'s teknik er mest almindeligt anvendt, hvilket krævede at placere tre K-tråde for at immobilisere både midtkarpaleddet og radiokarpalleddet.
Denne teknik er effektiv, men den har nogle problemer.
I undersøgelsen forbedrer vi operationsteknikken.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
I gruppe var jeg nemmere og hurtigere at udføre. Det giver mulighed for tidlige postoperative udskæringer og giver bedre funktionel håndledsbevægelsesområde.
Tidsramme: 1992-2004
|
1992-2004
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Begge grupper havde tilfredsstillende resultater med hensyn til deres smertelindring, tilstrækkelig grebsstyrke og forening af scaphoidfraktur.
Tidsramme: 1992-2004
|
1992-2004
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 1992
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2008
Først opslået (Skøn)
20. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHQ-0808-A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .