Studio sulla sicurezza della tecnica chirurgica per il trattamento delle lussazioni acute del perilunato transscafoideo dorsale (ADTPD)
19 agosto 2008 aggiornato da: The Second Hospital of Qinhuangdao
Tecniche chirurgiche per lussazioni acute del perilunato transscafoideo dorsale
Lo scopo di questo studio è determinare una tecnica chirurgica efficace nel trattamento delle lussazioni acute del perilunato transscafoideo dorsale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riduzione aperta e la fissazione interna sono un metodo efficace per il trattamento delle lussazioni acute del perilunato trans-scafoideo.
Studiamo una nuova tecnica chirurgica che consente l'asportazione precoce del polso dopo l'intervento.
Confrontiamo questa tecnica con Inoue et al. Le tecniche di influenzare i risultati oggettivi e soggettivi.
Abbiamo anche confrontato i risultati a lungo termine di queste due procedure eseguite in gruppi di pazienti simili. Sebbene entrambi i gruppi abbiano ottenuto risultati soddisfacenti per quanto riguarda il sollievo dal dolore, la forza di presa sufficiente e l'unione della frattura dello scafoide, la tecnica utilizzata nel gruppo I è stata più semplice e rapidamente da eseguire.
Consente precoci escissioni postoperatorie e migliora la mobilità funzionale del polso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
801
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento clinico delle lussazioni acute del perilunato transscafoideo
- Deve avere riduzione aperta e fissazione interna
Criteri di esclusione:
- Pazienti la cui età è inferiore a 18 anni
- Associato a grave schiacciamento, avulsione o lesione aperta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Gruppo I (trattamento con la nostra tecnica) Diciotto pazienti (18 polsi) erano disponibili per il follow-up a lungo termine a una media di 47,8 mesi dopo l'intervento.
C'erano 11 uomini e sette donne.
La loro età media al momento dell'intervento era di 35,4 anni (intervallo da 22 a 56 anni).
La mano dominante era coinvolta in 12 pazienti e la mano non dominante in sei.
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La tecnica più comunemente utilizzata è quella di Inoue et al., che richiedeva il posizionamento di tre fili di Kirschner per immobilizzare sia l'articolazione mediocarpale che l'articolazione radiocarpale.
Questa tecnica è efficace, tuttavia, presenta alcuni problemi.
Nello studio, miglioriamo la tecnica chirurgica.
Altri nomi:
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Sperimentale: 2
Gruppo II (trattamento con la tecnica di Inoue et al.) Quindici pazienti (15 polsi) sono stati valutati a una media di 51 mesi.
Nove pazienti erano uomini e 6 erano donne.
L'età media del gruppo al momento dell'intervento era di 37,5 anni (intervallo da 24 a 58 anni).
La mano dominante era coinvolta nel 10 e la mano non dominante nel sette.
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La tecnica più comunemente utilizzata è quella di Inoue et al., che richiedeva il posizionamento di tre fili di Kirschner per immobilizzare sia l'articolazione mediocarpale che l'articolazione radiocarpale.
Questa tecnica è efficace, tuttavia, presenta alcuni problemi.
Nello studio, miglioriamo la tecnica chirurgica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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In gruppo ero più facile e veloce da eseguire. Consente precoci escissioni postoperatorie e migliora la mobilità funzionale del polso.
Lasso di tempo: 1992-2004
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1992-2004
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Entrambi i gruppi hanno ottenuto risultati soddisfacenti per quanto riguarda il sollievo dal dolore, la forza di presa sufficiente e l'unione della frattura dello scafoide.
Lasso di tempo: 1992-2004
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1992-2004
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 1992
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 agosto 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2008
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHQ-0808-A
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