Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheidsstudie van chirurgische techniek voor de behandeling van acute dislocaties van dorsaal trans-scaphoïd perilunaat (ADTPD)

19 augustus 2008 bijgewerkt door: The Second Hospital of Qinhuangdao

Chirurgische technieken voor acute dorsale trans-scaphoid perilunaatdislocaties

Het doel van deze studie is om vast te stellen of een chirurgische techniek effectief is bij de behandeling van acute dorsale trans-scaphoid perilunaatdislocaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Open reductie en interne fixatie is een effectieve methode voor de behandeling van acute trans-scaphoid perilunaatdislocaties. We bestuderen een nieuwe chirurgische techniek die vroege polsexcisies postoperatief mogelijk maakt. We vergelijken deze techniek met Inoue et al. 's technieken beïnvloeden de objectieve en subjectieve uitkomsten. We vergeleken ook de langetermijnresultaten van deze twee procedures die werden uitgevoerd in vergelijkbare patiëntengroepen. Hoewel beide groepen bevredigende resultaten hadden met betrekking tot hun pijnverlichting, voldoende grijpkracht en vereniging van scafoïdfracturen, was de techniek die in groep I werd gebruikt gemakkelijker en snel uit te voeren. Het maakt vroege postoperatieve excisies mogelijk en resulteert in een beter functioneel bewegingsbereik van de pols.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

801

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, China, 066600
        • The Second Hospital of Qinhuangdao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische behandeling van acute trans-scaphoid perilunaat dislocaties
  • Moet open reductie en interne fixatie hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van wie de leeftijd jonger is dan 18 jaar
  • Geassocieerd met ernstige verbrijzeling, avulsie of open verwonding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Groep I (behandeling met onze techniek) Achttien patiënten (18 polsen) waren gemiddeld 47,8 maanden na de operatie beschikbaar voor langdurige follow-up. Er waren 11 mannen en zeven vrouwen. Hun gemiddelde leeftijd op het moment van de operatie was 35,4 jaar (variërend van 22 tot 56 jaar). De dominante hand was betrokken bij 12 patiënten en de niet-dominante hand bij zes.
Procedure: Open reductie en interne fixatie
De techniek van Inoue et al. wordt het meest gebruikt, waarbij drie K-draden moesten worden geplaatst om zowel het midcarpale als het radiocarpale gewricht te immobiliseren. Deze techniek is effectief, maar heeft enkele problemen. In het onderzoek verbeteren we de chirurgische techniek.
Andere namen:
  • Technieken voor perilunate dislocaties
Experimenteel: 2
Groep II (behandeling met de techniek van Inoue et al.) Vijftien patiënten (15 polsen) werden geëvalueerd na gemiddeld 51 maanden. Negen patiënten waren mannen en 6 waren vrouwen. De gemiddelde leeftijd van de groep op het moment van de operatie was 37,5 jaar (variërend van 24 tot 58 jaar). De dominante hand was betrokken bij 10 en niet-dominante hand bij zeven.
Procedure: Open reductie en interne fixatie
De techniek van Inoue et al. wordt het meest gebruikt, waarbij drie K-draden moesten worden geplaatst om zowel het midcarpale als het radiocarpale gewricht te immobiliseren. Deze techniek is effectief, maar heeft enkele problemen. In het onderzoek verbeteren we de chirurgische techniek.
Andere namen:
  • Technieken voor perilunate dislocaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
In groep was ik makkelijker en sneller uit te voeren. Het maakt vroege postoperatieve excisies mogelijk en resulteert in een beter functioneel bewegingsbereik van de pols.
Tijdsspanne: 1992-2004
1992-2004

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beide groepen hadden bevredigende resultaten met betrekking tot hun pijnverlichting, voldoende grijpkracht en consolidatie van scafoïdfracturen.
Tijdsspanne: 1992-2004
1992-2004

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhuangdao

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1992

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHQ-0808-A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Open reductie en interne fixatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren