- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00739336
Diabetes Prevention and Control in the Workplace: A Pilot Study
11. srpna 2016 aktualizováno: Ruth Weinstock, State University of New York - Upstate Medical University
This worksite program for Onondaga County employees is a pilot research study aimed at decreasing the risk of developing diabetes (or improving metabolic control for adults with diabetes).
The main goal is to improve the nutrition and physical habits of the participants, and promote weight loss in those who are overweight.
The investigators will also examine factors that predict participation in the program and influence a participant's outcome/success in the program.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult employees of Onondaga County
Exclusion Criteria:
- Not an employee of Onondaga County
- Less than age 18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: A, 1
Intervention: Immediate 3 month program
|
The program will be delivered over 3 months in 12 one hour weekly mid-day sessions at the worksite.
The curriculum has been adapted from the Diabetes Prevention Program, the National Diabetes Education Program and Conversation maps from Healthy Interactions Inc. Topics relate to healthy eating, physical activity, coping with disease and depression, and cardiovascular disease prevention.
Additional topics may be included per feedback and need of the participants.
After completion of the 3 month program, there will be monthly meetings.
|
Žádný zásah: A, 2
Wait-List Control
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Body Weight
Časové okno: 3 months
|
Weight loss in kg
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fasting Glucose Level
Časové okno: Baseline
|
Fasting glucose (mg/dL)
|
Baseline
|
Fasting Lipid Profile
Časové okno: Baseline
|
LDL-cholesterol (mg/dL)
|
Baseline
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: baseline
|
hemoglobin A1c (%)
|
baseline
|
Waist Circumference
Časové okno: baseline, 3, 6, 12 months
|
baseline, 3, 6, 12 months
|
|
Questionnaires
Časové okno: baseline, 3, 6, 12 months
|
baseline, 3, 6, 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruth S Weinstock, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
21. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB#5657
- NYSDOH Contract# C021750
- Onondaga Cty,NY Contract#39407
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
Klinické studie na Diabetes Prevention and Control
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoAgresivní parodontitida
-
St. Jude Children's Research HospitalAktivní, ne náborAkutní lymfoblastická leukémie | Výkonná dysfunkce | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudemSpojené státy
-
University Fernando PessoaDokončenoVýkon zubních adheziv/výstavebPortugalsko