Diabetes Prevention and Control in the Workplace: A Pilot Study
11 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Ruth Weinstock, State University of New York - Upstate Medical University
This worksite program for Onondaga County employees is a pilot research study aimed at decreasing the risk of developing diabetes (or improving metabolic control for adults with diabetes).
The main goal is to improve the nutrition and physical habits of the participants, and promote weight loss in those who are overweight.
The investigators will also examine factors that predict participation in the program and influence a participant's outcome/success in the program.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult employees of Onondaga County
Exclusion Criteria:
- Not an employee of Onondaga County
- Less than age 18
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A, 1
Intervention: Immediate 3 month program
|
The program will be delivered over 3 months in 12 one hour weekly mid-day sessions at the worksite.
The curriculum has been adapted from the Diabetes Prevention Program, the National Diabetes Education Program and Conversation maps from Healthy Interactions Inc. Topics relate to healthy eating, physical activity, coping with disease and depression, and cardiovascular disease prevention.
Additional topics may be included per feedback and need of the participants.
After completion of the 3 month program, there will be monthly meetings.
|
|
Brak interwencji: A, 2
Wait-List Control
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Body Weight
Ramy czasowe: 3 months
|
Weight loss in kg
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fasting Glucose Level
Ramy czasowe: Baseline
|
Fasting glucose (mg/dL)
|
Baseline
|
|
Fasting Lipid Profile
Ramy czasowe: Baseline
|
LDL-cholesterol (mg/dL)
|
Baseline
|
|
Hemoglobin A1c
Ramy czasowe: baseline
|
hemoglobin A1c (%)
|
baseline
|
|
Waist Circumference
Ramy czasowe: baseline, 3, 6, 12 months
|
baseline, 3, 6, 12 months
|
|
|
Questionnaires
Ramy czasowe: baseline, 3, 6, 12 months
|
baseline, 3, 6, 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ruth S Weinstock, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#5657
- NYSDOH Contract# C021750
- Onondaga Cty,NY Contract#39407
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .