Diabetes Prevention and Control in the Workplace: A Pilot Study
11 de agosto de 2016 actualizado por: Ruth Weinstock, State University of New York - Upstate Medical University
This worksite program for Onondaga County employees is a pilot research study aimed at decreasing the risk of developing diabetes (or improving metabolic control for adults with diabetes).
The main goal is to improve the nutrition and physical habits of the participants, and promote weight loss in those who are overweight.
The investigators will also examine factors that predict participation in the program and influence a participant's outcome/success in the program.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult employees of Onondaga County
Exclusion Criteria:
- Not an employee of Onondaga County
- Less than age 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: A, 1
Intervention: Immediate 3 month program
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The program will be delivered over 3 months in 12 one hour weekly mid-day sessions at the worksite.
The curriculum has been adapted from the Diabetes Prevention Program, the National Diabetes Education Program and Conversation maps from Healthy Interactions Inc. Topics relate to healthy eating, physical activity, coping with disease and depression, and cardiovascular disease prevention.
Additional topics may be included per feedback and need of the participants.
After completion of the 3 month program, there will be monthly meetings.
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Sin intervención: A, 2
Wait-List Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Body Weight
Periodo de tiempo: 3 months
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Weight loss in kg
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fasting Glucose Level
Periodo de tiempo: Baseline
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Fasting glucose (mg/dL)
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Baseline
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Fasting Lipid Profile
Periodo de tiempo: Baseline
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LDL-cholesterol (mg/dL)
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Baseline
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Hemoglobin A1c
Periodo de tiempo: baseline
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hemoglobin A1c (%)
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baseline
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Waist Circumference
Periodo de tiempo: baseline, 3, 6, 12 months
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baseline, 3, 6, 12 months
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Questionnaires
Periodo de tiempo: baseline, 3, 6, 12 months
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baseline, 3, 6, 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ruth S Weinstock, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#5657
- NYSDOH Contract# C021750
- Onondaga Cty,NY Contract#39407
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .