- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00739336
Diabetes Prevention and Control in the Workplace: A Pilot Study
11 de agosto de 2016 atualizado por: Ruth Weinstock, State University of New York - Upstate Medical University
This worksite program for Onondaga County employees is a pilot research study aimed at decreasing the risk of developing diabetes (or improving metabolic control for adults with diabetes).
The main goal is to improve the nutrition and physical habits of the participants, and promote weight loss in those who are overweight.
The investigators will also examine factors that predict participation in the program and influence a participant's outcome/success in the program.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult employees of Onondaga County
Exclusion Criteria:
- Not an employee of Onondaga County
- Less than age 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A, 1
Intervention: Immediate 3 month program
|
The program will be delivered over 3 months in 12 one hour weekly mid-day sessions at the worksite.
The curriculum has been adapted from the Diabetes Prevention Program, the National Diabetes Education Program and Conversation maps from Healthy Interactions Inc. Topics relate to healthy eating, physical activity, coping with disease and depression, and cardiovascular disease prevention.
Additional topics may be included per feedback and need of the participants.
After completion of the 3 month program, there will be monthly meetings.
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Sem intervenção: A, 2
Wait-List Control
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Body Weight
Prazo: 3 months
|
Weight loss in kg
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fasting Glucose Level
Prazo: Baseline
|
Fasting glucose (mg/dL)
|
Baseline
|
|
Fasting Lipid Profile
Prazo: Baseline
|
LDL-cholesterol (mg/dL)
|
Baseline
|
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Hemoglobin A1c
Prazo: baseline
|
hemoglobin A1c (%)
|
baseline
|
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Waist Circumference
Prazo: baseline, 3, 6, 12 months
|
baseline, 3, 6, 12 months
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Questionnaires
Prazo: baseline, 3, 6, 12 months
|
baseline, 3, 6, 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ruth S Weinstock, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#5657
- NYSDOH Contract# C021750
- Onondaga Cty,NY Contract#39407
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .