- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00739336
Diabetes Prevention and Control in the Workplace: A Pilot Study
11. august 2016 opdateret af: Ruth Weinstock, State University of New York - Upstate Medical University
This worksite program for Onondaga County employees is a pilot research study aimed at decreasing the risk of developing diabetes (or improving metabolic control for adults with diabetes).
The main goal is to improve the nutrition and physical habits of the participants, and promote weight loss in those who are overweight.
The investigators will also examine factors that predict participation in the program and influence a participant's outcome/success in the program.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult employees of Onondaga County
Exclusion Criteria:
- Not an employee of Onondaga County
- Less than age 18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A, 1
Intervention: Immediate 3 month program
|
The program will be delivered over 3 months in 12 one hour weekly mid-day sessions at the worksite.
The curriculum has been adapted from the Diabetes Prevention Program, the National Diabetes Education Program and Conversation maps from Healthy Interactions Inc. Topics relate to healthy eating, physical activity, coping with disease and depression, and cardiovascular disease prevention.
Additional topics may be included per feedback and need of the participants.
After completion of the 3 month program, there will be monthly meetings.
|
|
Ingen indgriben: A, 2
Wait-List Control
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Weight
Tidsramme: 3 months
|
Weight loss in kg
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fasting Glucose Level
Tidsramme: Baseline
|
Fasting glucose (mg/dL)
|
Baseline
|
|
Fasting Lipid Profile
Tidsramme: Baseline
|
LDL-cholesterol (mg/dL)
|
Baseline
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: baseline
|
hemoglobin A1c (%)
|
baseline
|
|
Waist Circumference
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 months
|
baseline, 3, 6, 12 months
|
|
|
Questionnaires
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 months
|
baseline, 3, 6, 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruth S Weinstock, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2008
Først opslået (Skøn)
21. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#5657
- NYSDOH Contract# C021750
- Onondaga Cty,NY Contract#39407
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .