Systémová chemoterapie a sledování souladu a přehled lékařských tabulek v roce Rakovina prsu a Kolorektální karcinom a Kognitivní/funkční efekty - Registr klinických hodnocení

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Určete korelaci mezi průzkumem Vulnerable Elders Survey (VES-13) a baterií komplexních nástrojů geriatrického hodnocení u pacientů s rakovinou prsu a tlustého střeva ve věku 65 let a více v ambulantním prostředí.
Posuďte a porovnejte schopnosti VES-13 a sady nástrojů komplexního geriatrického hodnocení k predikci adherence k chemoterapii u těchto pacientů.
Prověřte platnost screeningového nástroje VES-13, abyste identifikovali zvýšené riziko úmrtí ze všech příčin jeden rok po počátečním screeningu VES-13 u těchto pacientů.
Prověřte platnost screeningového nástroje VES-13, abyste identifikovali zvýšené riziko funkčního poklesu jeden rok po počátečním screeningu VES-13 u těchto pacientů.

Přehled: Pacienti dokončí průzkum zranitelných starších (VES-13) a komplexní geriatrické hodnocení na začátku a o 12 měsíců později. Shromážděné proměnné zahrnují sociodemografické údaje; kognitivní, nutriční, psychosociální a emoční stav; charakteristiky nádoru; terapie; a úmrtnost.

Pacienti jsou sledováni po dobu 1 roku pro dodržování chemoterapie a přežití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
    - UH-LUICC
  - Orange Village, Ohio, Spojené státy, 44122
    - UH-Chagrin Highlands
  - South Euclid, Ohio, Spojené státy, 44121
    - UH-Green Road
  - Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
    - UH-Westlake

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Histologicky potvrzená rakovina prsu nebo tlustého střeva
- Nově diagnostikovaná nemoc
- V jakémkoli stádiu onemocnění
Prochází léčbou v Irském onkologickém centru, místo lékařského centra Case University Hospitals
Naplánováno zahájení nového režimu chemoterapie (pouze cíl II)
Není současně zapsán do studie GEM (cíle II, III a IV)
Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Rozumí anglicky
Menopauzální stav není specifikován

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Viz Charakteristika nemocí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

2

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta	Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou Pacienti ≥ 65 let s novým karcinomem prsu nebo tlustého střeva stadia I-III, kteří hledají péči. Pacienti budou porovnáni podle základního skóre, věku a pohlaví. Pacienti budou odpovídat věku a pohlaví díky známému vztahu mezi zánětlivými markery a demografickými charakteristikami39,40 a budou porovnáni podle výchozího skóre VES, aby se zajistilo podobné výchozí skóre VES-13 mezi skupinami, což nám pak umožní posoudit účinek léčba rakoviny na výsledky.	Behaviorální: sledování souladu Pacienti dokončí průzkum zranitelných starších (VES-13) a komplexní geriatrické hodnocení na začátku a o 12 měsíců později. Shromážděné proměnné zahrnují sociodemografické údaje; kognitivní, nutriční, psychosociální a emoční stav; charakteristiky nádoru; terapie; a úmrtnost. Lék: systémová chemoterapie Poznávání změn v průběhu času ve schopnosti starších pacientů fungovat po chemoterapii rakoviny prsu nebo tlustého střeva Jiný: přehled lékařských tabulek Výzkumný tým provede omezenou kontrolu lékařských záznamů pouze za účelem vyhodnocení způsobilosti pacientů ke studii. Jiný: studium socioekonomických a demografických proměnných Pacienti dokončí průzkum zranitelných starších (VES-13) a komplexní geriatrické hodnocení na začátku a o 12 měsíců později. Shromážděné proměnné zahrnují sociodemografické údaje; kognitivní, nutriční, psychosociální a emoční stav; charakteristiky nádoru; terapie; a úmrtnost. Jiný: administrace průzkumu Pacienti dokončí průzkum zranitelných starších (VES-13) a komplexní geriatrické hodnocení na začátku a o 12 měsíců později. Shromážděné proměnné zahrnují sociodemografické údaje; kognitivní, nutriční, psychosociální a emoční stav; charakteristiky nádoru; terapie; a úmrtnost. Postup: kognitivní hodnocení Pacienti dokončí průzkum zranitelných starších (VES-13) a komplexní geriatrické hodnocení na začátku a o 12 měsíců později. Shromážděné proměnné zahrnují sociodemografické údaje; kognitivní, nutriční, psychosociální a emoční stav; charakteristiky nádoru; terapie; a úmrtnost. Postup: psychosociální posouzení a péče Pacienti dokončí průzkum zranitelných starších (VES-13) a komplexní geriatrické hodnocení na začátku a o 12 měsíců později. Shromážděné proměnné zahrnují sociodemografické údaje; kognitivní, nutriční, psychosociální a emoční stav; charakteristiky nádoru; terapie; a úmrtnost.
Pacienti bez rakoviny nenádorové pacienty, vyhledávající péči v ambulancích	Behaviorální: sledování souladu Pacienti dokončí průzkum zranitelných starších (VES-13) a komplexní geriatrické hodnocení na začátku a o 12 měsíců později. Shromážděné proměnné zahrnují sociodemografické údaje; kognitivní, nutriční, psychosociální a emoční stav; charakteristiky nádoru; terapie; a úmrtnost. Jiný: přehled lékařských tabulek Výzkumný tým provede omezenou kontrolu lékařských záznamů pouze za účelem vyhodnocení způsobilosti pacientů ke studii. Jiný: studium socioekonomických a demografických proměnných Pacienti dokončí průzkum zranitelných starších (VES-13) a komplexní geriatrické hodnocení na začátku a o 12 měsíců později. Shromážděné proměnné zahrnují sociodemografické údaje; kognitivní, nutriční, psychosociální a emoční stav; charakteristiky nádoru; terapie; a úmrtnost. Jiný: administrace průzkumu Pacienti dokončí průzkum zranitelných starších (VES-13) a komplexní geriatrické hodnocení na začátku a o 12 měsíců později. Shromážděné proměnné zahrnují sociodemografické údaje; kognitivní, nutriční, psychosociální a emoční stav; charakteristiky nádoru; terapie; a úmrtnost. Postup: kognitivní hodnocení Pacienti dokončí průzkum zranitelných starších (VES-13) a komplexní geriatrické hodnocení na začátku a o 12 měsíců později. Shromážděné proměnné zahrnují sociodemografické údaje; kognitivní, nutriční, psychosociální a emoční stav; charakteristiky nádoru; terapie; a úmrtnost. Postup: psychosociální posouzení a péče Pacienti dokončí průzkum zranitelných starších (VES-13) a komplexní geriatrické hodnocení na začátku a o 12 měsíců později. Shromážděné proměnné zahrnují sociodemografické údaje; kognitivní, nutriční, psychosociální a emoční stav; charakteristiky nádoru; terapie; a úmrtnost.

Skupina / kohorta

Intervence / Léčba

Pacienti s rakovinou

Pacienti ≥ 65 let s novým karcinomem prsu nebo tlustého střeva stadia I-III, kteří hledají péči. Pacienti budou porovnáni podle základního skóre, věku a pohlaví. Pacienti budou odpovídat věku a pohlaví díky známému vztahu mezi zánětlivými markery a demografickými charakteristikami39,40 a budou porovnáni podle výchozího skóre VES, aby se zajistilo podobné výchozí skóre VES-13 mezi skupinami, což nám pak umožní posoudit účinek léčba rakoviny na výsledky.

Behaviorální: sledování souladu