Ältere Patienten mit neu diagnostiziertem Brustkrebs oder Darmkrebs
23. Juli 2020 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center
Die Umfragestudie zu gefährdeten Ältesten bei älteren Krebspatienten
BEGRÜNDUNG: Erkenntnisse über Veränderungen der Funktionsfähigkeit älterer Patienten im Laufe der Zeit nach einer Chemotherapie gegen Brust- oder Darmkrebs können Ärzten dabei helfen, mehr über die langfristigen Auswirkungen der Behandlung zu erfahren und die beste Behandlung zu planen.
ZWECK: In dieser klinischen Studie werden ältere Patienten mit neu diagnostiziertem Brustkrebs oder Darmkrebs untersucht.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmen Sie die Korrelation zwischen der Vulnerable Elders Survey (VES-13) und der Reihe umfassender geriatrischer Beurteilungsinstrumente bei Brust- und Darmkrebspatientinnen ab 65 Jahren im ambulanten Bereich.
- Bewerten und vergleichen Sie die Fähigkeiten des VES-13 und der umfassenden geriatrischen Beurteilungstools, um die Einhaltung der Chemotherapie bei diesen Patienten vorherzusagen.
- Untersuchen Sie die Gültigkeit des VES-13-Screening-Tools, um ein erhöhtes Sterberisiko aus allen Gründen ein Jahr nach dem ersten VES-13-Screening bei diesen Patienten zu identifizieren.
- Untersuchen Sie die Gültigkeit des VES-13-Screening-Tools, um ein erhöhtes Risiko eines Funktionsabfalls ein Jahr nach dem ersten VES-13-Screening bei diesen Patienten zu identifizieren.
GLIEDERUNG: Die Patienten nehmen zu Studienbeginn und 12 Monate später an der Umfrage zu gefährdeten älteren Menschen (VES-13) und einer umfassenden geriatrischen Beurteilung teil. Zu den erfassten Variablen gehören soziodemografische Daten; kognitiver, ernährungsphysiologischer, psychosozialer und emotionaler Status; Tumoreigenschaften; Therapie; und Sterblichkeit.
Die Patienten werden ein Jahr lang hinsichtlich der Einhaltung der Chemotherapie und ihres Überlebens beobachtet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
- UH-LUICC
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Orange Village, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
- UH-Chagrin Highlands
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South Euclid, Ohio, Vereinigte Staaten, 44121
- UH-Green Road
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Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
- UH-Westlake
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Klinik für Grundversorgung
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Histologisch bestätigter Brust- oder Dickdarmkrebs
- Neu diagnostizierte Krankheit
- Krankheit in jedem Stadium
- Wird im Ireland Cancer Center am Standort des Case Medical Center des University Hospitals behandelt
- Beginn einer neuen Chemotherapie geplant (nur Ziel II)
- Nicht gleichzeitig an einer GEM-Studie teilnehmen (Ziele II, III und IV)
- Hormonrezeptorstatus nicht angegeben
PATIENTENMERKMALE:
- Versteht Englisch
- Wechseljahrsstatus nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Krebs
Patienten ≥ 65 Jahre mit neuem Brust- oder Dickdarmkrebs im Stadium I–III, die eine Behandlung suchen.
Die Patienten werden nach Ausgangswerten, Alter und Geschlecht abgeglichen.
Aufgrund der bekannten Beziehung zwischen Entzündungsmarkern und demografischen Merkmalen werden die Patienten nach Alter und Geschlecht abgeglichen39,40 und anhand der VES-Ausgangswerte abgeglichen, um ähnliche VES-13-Ausgangswerte zwischen den Gruppen sicherzustellen und es uns dann zu ermöglichen, die Wirkung zu beurteilen Krebsbehandlung auf Ergebnisse.
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Zu Studienbeginn und 12 Monate später nehmen die Patienten an der Umfrage zu gefährdeten älteren Menschen (VES-13) und einer umfassenden geriatrischen Beurteilung teil.
Zu den erfassten Variablen gehören soziodemografische Daten; kognitiver, ernährungsphysiologischer, psychosozialer und emotionaler Status; Tumoreigenschaften; Therapie; und Sterblichkeit.
Erfahren Sie, wie sich die Funktionsfähigkeit älterer Patienten im Laufe der Zeit nach einer Chemotherapie gegen Brust- oder Darmkrebs verändert
Das Forschungsteam führt eine begrenzte Überprüfung der Krankenakten ausschließlich zum Zweck der Beurteilung der Patienten auf Studienberechtigung durch.
Zu Studienbeginn und 12 Monate später nehmen die Patienten an der Umfrage zu gefährdeten älteren Menschen (VES-13) und einer umfassenden geriatrischen Beurteilung teil.
Zu den erfassten Variablen gehören soziodemografische Daten; kognitiver, ernährungsphysiologischer, psychosozialer und emotionaler Status; Tumoreigenschaften; Therapie; und Sterblichkeit.
Zu Studienbeginn und 12 Monate später nehmen die Patienten an der Umfrage zu gefährdeten älteren Menschen (VES-13) und einer umfassenden geriatrischen Beurteilung teil.
Zu den erfassten Variablen gehören soziodemografische Daten; kognitiver, ernährungsphysiologischer, psychosozialer und emotionaler Status; Tumoreigenschaften; Therapie; und Sterblichkeit.
Zu Studienbeginn und 12 Monate später nehmen die Patienten an der Umfrage zu gefährdeten älteren Menschen (VES-13) und einer umfassenden geriatrischen Beurteilung teil.
Zu den erfassten Variablen gehören soziodemografische Daten; kognitiver, ernährungsphysiologischer, psychosozialer und emotionaler Status; Tumoreigenschaften; Therapie; und Sterblichkeit.
Zu Studienbeginn und 12 Monate später nehmen die Patienten an der Umfrage zu gefährdeten älteren Menschen (VES-13) und einer umfassenden geriatrischen Beurteilung teil.
Zu den erfassten Variablen gehören soziodemografische Daten; kognitiver, ernährungsphysiologischer, psychosozialer und emotionaler Status; Tumoreigenschaften; Therapie; und Sterblichkeit.
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Patienten ohne Krebs
Nicht-Krebspatienten, die sich in ambulanten Kliniken behandeln lassen
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Zu Studienbeginn und 12 Monate später nehmen die Patienten an der Umfrage zu gefährdeten älteren Menschen (VES-13) und einer umfassenden geriatrischen Beurteilung teil.
Zu den erfassten Variablen gehören soziodemografische Daten; kognitiver, ernährungsphysiologischer, psychosozialer und emotionaler Status; Tumoreigenschaften; Therapie; und Sterblichkeit.
Das Forschungsteam führt eine begrenzte Überprüfung der Krankenakten ausschließlich zum Zweck der Beurteilung der Patienten auf Studienberechtigung durch.
Zu Studienbeginn und 12 Monate später nehmen die Patienten an der Umfrage zu gefährdeten älteren Menschen (VES-13) und einer umfassenden geriatrischen Beurteilung teil.
Zu den erfassten Variablen gehören soziodemografische Daten; kognitiver, ernährungsphysiologischer, psychosozialer und emotionaler Status; Tumoreigenschaften; Therapie; und Sterblichkeit.
Zu Studienbeginn und 12 Monate später nehmen die Patienten an der Umfrage zu gefährdeten älteren Menschen (VES-13) und einer umfassenden geriatrischen Beurteilung teil.
Zu den erfassten Variablen gehören soziodemografische Daten; kognitiver, ernährungsphysiologischer, psychosozialer und emotionaler Status; Tumoreigenschaften; Therapie; und Sterblichkeit.
Zu Studienbeginn und 12 Monate später nehmen die Patienten an der Umfrage zu gefährdeten älteren Menschen (VES-13) und einer umfassenden geriatrischen Beurteilung teil.
Zu den erfassten Variablen gehören soziodemografische Daten; kognitiver, ernährungsphysiologischer, psychosozialer und emotionaler Status; Tumoreigenschaften; Therapie; und Sterblichkeit.
Zu Studienbeginn und 12 Monate später nehmen die Patienten an der Umfrage zu gefährdeten älteren Menschen (VES-13) und einer umfassenden geriatrischen Beurteilung teil.
Zu den erfassten Variablen gehören soziodemografische Daten; kognitiver, ernährungsphysiologischer, psychosozialer und emotionaler Status; Tumoreigenschaften; Therapie; und Sterblichkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der im Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) beeinträchtigten Bereiche
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 12 Monate später.
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zu Studienbeginn und 12 Monate später.
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Einhaltung der Chemotherapie, gemessen anhand von Dosisreduktion, Dosisverzögerung und Toxizitäten 3. bis 5. Grades
Zeitfenster: Die Patienten werden ein Jahr lang hinsichtlich der Einhaltung der Chemotherapie und ihres Überlebens beobachtet.
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Die Patienten werden ein Jahr lang hinsichtlich der Einhaltung der Chemotherapie und ihres Überlebens beobachtet.
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Ergebnisse der Umfrage zu gefährdeten Ältesten
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 12 Monate später.
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zu Studienbeginn und 12 Monate später.
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Funktioneller Verfall
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 12 Monate später.
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zu Studienbeginn und 12 Monate später.
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Zeit zum Tod
Zeitfenster: Die Patienten werden ein Jahr lang hinsichtlich der Einhaltung der Chemotherapie und ihres Überlebens beobachtet.
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Die Patienten werden ein Jahr lang hinsichtlich der Einhaltung der Chemotherapie und ihres Überlebens beobachtet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zahlreiche einzelne Werkzeugbatterien sind im CGA enthalten
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 12 Monate später
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zu Studienbeginn und 12 Monate später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Cynthia Owusu, MD, MSC, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CASE8Y07
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