Chemioterapia systemowa i monitorowanie zgodności i przegląd karty medycznej w Rak piersi i Rak jelita grubego i Efekty poznawcze/funkcjonalne - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Określenie korelacji między Ankietą Vulnerable Elders Survey (VES-13) a zestawem narzędzi do kompleksowej oceny geriatrycznej wśród pacjentów z rakiem piersi i okrężnicy w wieku 65 lat i starszych w warunkach ambulatoryjnych.
Oceń i porównaj możliwości VES-13 i baterii narzędzi kompleksowej oceny geriatrycznej do przewidywania przestrzegania zaleceń chemioterapeutycznych przez tych pacjentów.
Zbadaj ważność narzędzia przesiewowego VES-13, aby zidentyfikować zwiększone ryzyko zgonu z dowolnej przyczyny po roku od wstępnego badania przesiewowego VES-13 u tych pacjentów.
Zbadaj ważność narzędzia przesiewowego VES-13, aby zidentyfikować zwiększone ryzyko pogorszenia czynności po roku od wstępnego badania przesiewowego VES-13 u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci wypełniają ankietę Vulnerable Elders Survey (VES-13) oraz kompleksową ocenę geriatryczną na początku badania i 12 miesięcy później. Zebrane zmienne obejmują dane socjodemograficzne; stan poznawczy, żywieniowy, psychospołeczny i emocjonalny; charakterystyka guza; terapia; i śmiertelność.

Pacjenci są obserwowani przez 1 rok pod kątem przestrzegania zaleceń dotyczących chemioterapii i przeżycia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
    - UH-LUICC
  - Orange Village, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
    - UH-Chagrin Highlands
  - South Euclid, Ohio, Stany Zjednoczone, 44121
    - UH-Green Road
  - Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
    - UH-Westlake

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Histologicznie potwierdzony rak piersi lub okrężnicy
- Nowo zdiagnozowana choroba
- Dowolna faza choroby
W trakcie leczenia w Ireland Cancer Center, University Hospitals Case Medical Center Site
Zaplanowano rozpoczęcie nowego schematu chemioterapii (tylko cel II)
Nie uczestniczyli jednocześnie w badaniu GEM (cele II, III i IV)
Nie określono statusu receptora hormonalnego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Rozumie język angielski
Nie określono stanu menopauzy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Zobacz charakterystykę chorób

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

2

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta	Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą nowotworową Pacjenci w wieku ≥ 65 lat z nowym rakiem piersi lub okrężnicy w stadium I-III, wymagający opieki. Pacjenci będą dobierani pod względem wyjściowych wyników, wieku i płci. Pacjenci zostaną dobrani pod względem wieku i płci ze względu na znany związek między markerami zapalnymi a cechami demograficznymi39,40 i zostaną dopasowani na podstawie wyjściowych wyników VES, aby zapewnić podobne wyjściowe wyniki VES-13 między grupami, co pozwoli nam następnie ocenić wpływ leczenia raka na wyniki.	Behawioralne: monitorowanie zgodności Pacjenci wypełniają ankietę Vulnerable Elders Survey (VES-13) oraz kompleksową ocenę geriatryczną na początku badania i 12 miesięcy później. Zebrane zmienne obejmują dane socjodemograficzne; stan poznawczy, żywieniowy, psychospołeczny i emocjonalny; charakterystyka guza; terapia; i śmiertelność. Lek: chemioterapia systemowa Poznanie zmian zachodzących w czasie w zdolności funkcjonowania starszych pacjentów po otrzymaniu chemioterapii z powodu raka piersi lub jelita grubego Inny: przegląd karty medycznej Zespół badawczy przeprowadzi ograniczony przegląd dokumentacji medycznej wyłącznie w celu oceny pacjentów pod kątem zakwalifikowania do badania. Inny: badanie zmiennych społeczno-ekonomicznych i demograficznych Pacjenci wypełniają ankietę Vulnerable Elders Survey (VES-13) oraz kompleksową ocenę geriatryczną na początku badania i 12 miesięcy później. Zebrane zmienne obejmują dane socjodemograficzne; stan poznawczy, żywieniowy, psychospołeczny i emocjonalny; charakterystyka guza; terapia; i śmiertelność. Inny: administracja badaniami Pacjenci wypełniają ankietę Vulnerable Elders Survey (VES-13) oraz kompleksową ocenę geriatryczną na początku badania i 12 miesięcy później. Zebrane zmienne obejmują dane socjodemograficzne; stan poznawczy, żywieniowy, psychospołeczny i emocjonalny; charakterystyka guza; terapia; i śmiertelność. Procedura: ocena poznawcza Pacjenci wypełniają ankietę Vulnerable Elders Survey (VES-13) oraz kompleksową ocenę geriatryczną na początku badania i 12 miesięcy później. Zebrane zmienne obejmują dane socjodemograficzne; stan poznawczy, żywieniowy, psychospołeczny i emocjonalny; charakterystyka guza; terapia; i śmiertelność. Procedura: ocena i opieka psychospołeczna Pacjenci wypełniają ankietę Vulnerable Elders Survey (VES-13) oraz kompleksową ocenę geriatryczną na początku badania i 12 miesięcy później. Zebrane zmienne obejmują dane socjodemograficzne; stan poznawczy, żywieniowy, psychospołeczny i emocjonalny; charakterystyka guza; terapia; i śmiertelność.
Pacjenci bez raka pacjenci nienowotworowi, korzystający z opieki w poradniach ambulatoryjnych	Behawioralne: monitorowanie zgodności Pacjenci wypełniają ankietę Vulnerable Elders Survey (VES-13) oraz kompleksową ocenę geriatryczną na początku badania i 12 miesięcy później. Zebrane zmienne obejmują dane socjodemograficzne; stan poznawczy, żywieniowy, psychospołeczny i emocjonalny; charakterystyka guza; terapia; i śmiertelność. Inny: przegląd karty medycznej Zespół badawczy przeprowadzi ograniczony przegląd dokumentacji medycznej wyłącznie w celu oceny pacjentów pod kątem zakwalifikowania do badania. Inny: badanie zmiennych społeczno-ekonomicznych i demograficznych Pacjenci wypełniają ankietę Vulnerable Elders Survey (VES-13) oraz kompleksową ocenę geriatryczną na początku badania i 12 miesięcy później. Zebrane zmienne obejmują dane socjodemograficzne; stan poznawczy, żywieniowy, psychospołeczny i emocjonalny; charakterystyka guza; terapia; i śmiertelność. Inny: administracja badaniami Pacjenci wypełniają ankietę Vulnerable Elders Survey (VES-13) oraz kompleksową ocenę geriatryczną na początku badania i 12 miesięcy później. Zebrane zmienne obejmują dane socjodemograficzne; stan poznawczy, żywieniowy, psychospołeczny i emocjonalny; charakterystyka guza; terapia; i śmiertelność. Procedura: ocena poznawcza Pacjenci wypełniają ankietę Vulnerable Elders Survey (VES-13) oraz kompleksową ocenę geriatryczną na początku badania i 12 miesięcy później. Zebrane zmienne obejmują dane socjodemograficzne; stan poznawczy, żywieniowy, psychospołeczny i emocjonalny; charakterystyka guza; terapia; i śmiertelność. Procedura: ocena i opieka psychospołeczna Pacjenci wypełniają ankietę Vulnerable Elders Survey (VES-13) oraz kompleksową ocenę geriatryczną na początku badania i 12 miesięcy później. Zebrane zmienne obejmują dane socjodemograficzne; stan poznawczy, żywieniowy, psychospołeczny i emocjonalny; charakterystyka guza; terapia; i śmiertelność.

Grupa / Kohorta

Interwencja / Leczenie

Pacjenci z chorobą nowotworową

Pacjenci w wieku ≥ 65 lat z nowym rakiem piersi lub okrężnicy w stadium I-III, wymagający opieki. Pacjenci będą dobierani pod względem wyjściowych wyników, wieku i płci. Pacjenci zostaną dobrani pod względem wieku i płci ze względu na znany związek między markerami zapalnymi a cechami demograficznymi39,40 i zostaną dopasowani na podstawie wyjściowych wyników VES, aby zapewnić podobne wyjściowe wyniki VES-13 między grupami, co pozwoli nam następnie ocenić wpływ leczenia raka na wyniki.

Behawioralne: monitorowanie zgodności