Chemioterapia sistemica e monitoraggio della conformità e revisione cartella clinica nel Cancro al seno e Cancro colorettale e Effetti cognitivi/funzionali - Registro degli studi clinici

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Determinare la correlazione tra il Vulnerable Elders Survey (VES-13) e la batteria di strumenti di valutazione geriatrica completa tra i pazienti affetti da cancro al seno e al colon, di età pari o superiore a 65 anni, in ambito ambulatoriale.
Valutare e confrontare le capacità del VES-13 e della batteria di strumenti di valutazione geriatrica completa per prevedere l'aderenza alla chemioterapia tra questi pazienti.
Esaminare la validità dello strumento di screening VES-13 per identificare un aumento del rischio di morte per tutte le cause a un anno dallo screening VES-13 iniziale in questi pazienti.
Esaminare la validità dello strumento di screening VES-13 per identificare un aumento del rischio di declino funzionale a un anno dopo lo screening VES-13 iniziale in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti completano il Vulnerable Elders Survey (VES-13) e una valutazione geriatrica completa al basale e 12 mesi dopo. Le variabili raccolte includono dati sociodemografici; stato cognitivo, nutrizionale, psicosociale ed emotivo; caratteristiche del tumore; terapia; e mortalità.

I pazienti sono seguiti per 1 anno per l'aderenza alla chemioterapia e la sopravvivenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
    - UH-LUICC
  - Orange Village, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - UH-Chagrin Highlands
  - South Euclid, Ohio, Stati Uniti, 44121
    - UH-Green Road
  - Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
    - UH-Westlake

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Cancro al seno o al colon confermato istologicamente
- Malattia di nuova diagnosi
- Qualsiasi stadio della malattia
In cura presso l'Ireland Cancer Center, University Hospitals Case Medical Center Site
Programmato per iniziare un nuovo regime chemioterapico (solo obiettivo II)
Non arruolati contemporaneamente in uno studio GEM (obiettivi II, III e IV)
Stato del recettore ormonale non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Capisce l'inglese
Stato della menopausa non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Vedere Caratteristiche delle malattie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

2

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro Pazienti di età ≥ 65 anni con tumore al seno o al colon di nuovo stadio I-III in cerca di assistenza. I pazienti saranno abbinati in base a punteggi di base, età e sesso. I pazienti saranno abbinati per età e sesso a causa della relazione nota tra marcatori infiammatori e caratteristiche demografiche39,40, e saranno abbinati sui punteggi VES al basale per garantire punteggi VES-13 al basale simili tra i gruppi e che ci consentiranno quindi di valutare l'effetto di trattamento del cancro sui risultati.	Comportamentale: monitoraggio della conformità I pazienti completano il Vulnerable Elders Survey (VES-13) e una valutazione geriatrica completa al basale e 12 mesi dopo. Le variabili raccolte includono dati sociodemografici; stato cognitivo, nutrizionale, psicosociale ed emotivo; caratteristiche del tumore; terapia; e mortalità. Droga: chemioterapia sistemica Conoscere i cambiamenti nel tempo nella capacità di funzionare dei pazienti più anziani dopo aver ricevuto la chemioterapia per il cancro al seno o al colon Altro: revisione cartella clinica Il team di ricerca intraprenderà una revisione limitata delle cartelle cliniche al solo scopo di valutare i pazienti per l'idoneità allo studio. Altro: studio delle variabili socioeconomiche e demografiche I pazienti completano il Vulnerable Elders Survey (VES-13) e una valutazione geriatrica completa al basale e 12 mesi dopo. Le variabili raccolte includono dati sociodemografici; stato cognitivo, nutrizionale, psicosociale ed emotivo; caratteristiche del tumore; terapia; e mortalità. Altro: amministrazione del sondaggio I pazienti completano il Vulnerable Elders Survey (VES-13) e una valutazione geriatrica completa al basale e 12 mesi dopo. Le variabili raccolte includono dati sociodemografici; stato cognitivo, nutrizionale, psicosociale ed emotivo; caratteristiche del tumore; terapia; e mortalità. Procedura: valutazione cognitiva I pazienti completano il Vulnerable Elders Survey (VES-13) e una valutazione geriatrica completa al basale e 12 mesi dopo. Le variabili raccolte includono dati sociodemografici; stato cognitivo, nutrizionale, psicosociale ed emotivo; caratteristiche del tumore; terapia; e mortalità. Procedura: valutazione e cura psicosociale I pazienti completano il Vulnerable Elders Survey (VES-13) e una valutazione geriatrica completa al basale e 12 mesi dopo. Le variabili raccolte includono dati sociodemografici; stato cognitivo, nutrizionale, psicosociale ed emotivo; caratteristiche del tumore; terapia; e mortalità.
Pazienti senza cancro pazienti non oncologici, in cerca di cure presso cliniche ambulatoriali	Comportamentale: monitoraggio della conformità I pazienti completano il Vulnerable Elders Survey (VES-13) e una valutazione geriatrica completa al basale e 12 mesi dopo. Le variabili raccolte includono dati sociodemografici; stato cognitivo, nutrizionale, psicosociale ed emotivo; caratteristiche del tumore; terapia; e mortalità. Altro: revisione cartella clinica Il team di ricerca intraprenderà una revisione limitata delle cartelle cliniche al solo scopo di valutare i pazienti per l'idoneità allo studio. Altro: studio delle variabili socioeconomiche e demografiche I pazienti completano il Vulnerable Elders Survey (VES-13) e una valutazione geriatrica completa al basale e 12 mesi dopo. Le variabili raccolte includono dati sociodemografici; stato cognitivo, nutrizionale, psicosociale ed emotivo; caratteristiche del tumore; terapia; e mortalità. Altro: amministrazione del sondaggio I pazienti completano il Vulnerable Elders Survey (VES-13) e una valutazione geriatrica completa al basale e 12 mesi dopo. Le variabili raccolte includono dati sociodemografici; stato cognitivo, nutrizionale, psicosociale ed emotivo; caratteristiche del tumore; terapia; e mortalità. Procedura: valutazione cognitiva I pazienti completano il Vulnerable Elders Survey (VES-13) e una valutazione geriatrica completa al basale e 12 mesi dopo. Le variabili raccolte includono dati sociodemografici; stato cognitivo, nutrizionale, psicosociale ed emotivo; caratteristiche del tumore; terapia; e mortalità. Procedura: valutazione e cura psicosociale I pazienti completano il Vulnerable Elders Survey (VES-13) e una valutazione geriatrica completa al basale e 12 mesi dopo. Le variabili raccolte includono dati sociodemografici; stato cognitivo, nutrizionale, psicosociale ed emotivo; caratteristiche del tumore; terapia; e mortalità.

Gruppo / Coorte

Intervento / Trattamento

Pazienti con cancro

Pazienti di età ≥ 65 anni con tumore al seno o al colon di nuovo stadio I-III in cerca di assistenza. I pazienti saranno abbinati in base a punteggi di base, età e sesso. I pazienti saranno abbinati per età e sesso a causa della relazione nota tra marcatori infiammatori e caratteristiche demografiche39,40, e saranno abbinati sui punteggi VES al basale per garantire punteggi VES-13 al basale simili tra i gruppi e che ci consentiranno quindi di valutare l'effetto di trattamento del cancro sui risultati.

Comportamentale: monitoraggio della conformità