- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00744601
Impulsivity, Neural Deficits and Cocaine Addiction
31. prosince 2012 aktualizováno: Bryon H Adinoff, University of Texas Southwestern Medical Center
Impulsivity, Neural Deficits, and Relapse in Cocaine Addiction
The purpose of this study is to assess neurocognitive and associated neural regions/circuitry disruptions relevant to impulsive relapse in cocaine-addicted subjects, and the relationship of the cognitive and neural mechanisms of impulsivity/decision-making to relapse style.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This study is designed to explore putative differences in impulsive behaviors and decision making in cocaine-addicted and healthy control subjects using functional magnetic resonance imaging (fMRI), single photon emission tomography (SPECT), and neurocognitive tasks.
We predict that cocaine-addicted subjects will demonstrate neurocognitive and neural alterations in measures of impulsivity and decision-making when compared to healthy controls.
That is, cocaine-addicted subjects will show both decreased activation and decreased resting measures of regional cerebral blood flow (rCBF) of the brain structures associated with impulsivity and decision-making.
Furthermore, neurocognitive and neural deficits associated with impulsivity and decision-making will be associated with each other and with measures indicative of an impulsive relapse and altered decision making.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8564
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients will be recruited from residential treatment programs at the VA North Texas Health Care System, Nexus Recovery Inc., and Homeward Bound Inc. Healthy controls will be recruited from the Greater Dallas community.
Popis
Inclusion Criteria:
- Cocaine-dependence (patient population) or no cocaine-dependence (control population).
Exclusion Criteria:
- Other medical or psychiatric disorders that may effect neural functioning.
- Medications that may effect neural functioning.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Patients with Cocaine Addiction
|
|
2
Healthy Control Volunteers
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Determine if the brain regions involved in inhibition and decision-making are altered in cocaine-addicted subjects compared to healthy controls.
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
In cocaine-addicted subjects, determine if neural deficits during disinhibition or decision-making are related to relapse following treatment.
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Assess the predictive validity of self-report measures of impulsive relapse.
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bryon Adinoff, MD, UT Southwestern Medical Center at Dallas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DA023203
- 1R01DA023203-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost na kokainu
-
Texas Christian UniversityDokončenoOlipop | Poppi | Coca Cola - klasika | Dietní koksSpojené státy