- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00744601
Impulsivity, Neural Deficits and Cocaine Addiction
31 december 2012 uppdaterad av: Bryon H Adinoff, University of Texas Southwestern Medical Center
Impulsivity, Neural Deficits, and Relapse in Cocaine Addiction
The purpose of this study is to assess neurocognitive and associated neural regions/circuitry disruptions relevant to impulsive relapse in cocaine-addicted subjects, and the relationship of the cognitive and neural mechanisms of impulsivity/decision-making to relapse style.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This study is designed to explore putative differences in impulsive behaviors and decision making in cocaine-addicted and healthy control subjects using functional magnetic resonance imaging (fMRI), single photon emission tomography (SPECT), and neurocognitive tasks.
We predict that cocaine-addicted subjects will demonstrate neurocognitive and neural alterations in measures of impulsivity and decision-making when compared to healthy controls.
That is, cocaine-addicted subjects will show both decreased activation and decreased resting measures of regional cerebral blood flow (rCBF) of the brain structures associated with impulsivity and decision-making.
Furthermore, neurocognitive and neural deficits associated with impulsivity and decision-making will be associated with each other and with measures indicative of an impulsive relapse and altered decision making.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8564
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients will be recruited from residential treatment programs at the VA North Texas Health Care System, Nexus Recovery Inc., and Homeward Bound Inc. Healthy controls will be recruited from the Greater Dallas community.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Cocaine-dependence (patient population) or no cocaine-dependence (control population).
Exclusion Criteria:
- Other medical or psychiatric disorders that may effect neural functioning.
- Medications that may effect neural functioning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Patients with Cocaine Addiction
|
2
Healthy Control Volunteers
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Determine if the brain regions involved in inhibition and decision-making are altered in cocaine-addicted subjects compared to healthy controls.
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
In cocaine-addicted subjects, determine if neural deficits during disinhibition or decision-making are related to relapse following treatment.
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Assess the predictive validity of self-report measures of impulsive relapse.
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bryon Adinoff, MD, UT Southwestern Medical Center at Dallas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
1 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DA023203
- 1R01DA023203-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .