- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00744601
Impulsivity, Neural Deficits and Cocaine Addiction
31. december 2012 opdateret af: Bryon H Adinoff, University of Texas Southwestern Medical Center
Impulsivity, Neural Deficits, and Relapse in Cocaine Addiction
The purpose of this study is to assess neurocognitive and associated neural regions/circuitry disruptions relevant to impulsive relapse in cocaine-addicted subjects, and the relationship of the cognitive and neural mechanisms of impulsivity/decision-making to relapse style.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This study is designed to explore putative differences in impulsive behaviors and decision making in cocaine-addicted and healthy control subjects using functional magnetic resonance imaging (fMRI), single photon emission tomography (SPECT), and neurocognitive tasks.
We predict that cocaine-addicted subjects will demonstrate neurocognitive and neural alterations in measures of impulsivity and decision-making when compared to healthy controls.
That is, cocaine-addicted subjects will show both decreased activation and decreased resting measures of regional cerebral blood flow (rCBF) of the brain structures associated with impulsivity and decision-making.
Furthermore, neurocognitive and neural deficits associated with impulsivity and decision-making will be associated with each other and with measures indicative of an impulsive relapse and altered decision making.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8564
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients will be recruited from residential treatment programs at the VA North Texas Health Care System, Nexus Recovery Inc., and Homeward Bound Inc. Healthy controls will be recruited from the Greater Dallas community.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Cocaine-dependence (patient population) or no cocaine-dependence (control population).
Exclusion Criteria:
- Other medical or psychiatric disorders that may effect neural functioning.
- Medications that may effect neural functioning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Patients with Cocaine Addiction
|
|
2
Healthy Control Volunteers
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Determine if the brain regions involved in inhibition and decision-making are altered in cocaine-addicted subjects compared to healthy controls.
Tidsramme: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
In cocaine-addicted subjects, determine if neural deficits during disinhibition or decision-making are related to relapse following treatment.
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assess the predictive validity of self-report measures of impulsive relapse.
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bryon Adinoff, MD, UT Southwestern Medical Center at Dallas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2008
Først opslået (Skøn)
1. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DA023203
- 1R01DA023203-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .