- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00744601
Impulsivity, Neural Deficits and Cocaine Addiction
31. Dezember 2012 aktualisiert von: Bryon H Adinoff, University of Texas Southwestern Medical Center
Impulsivity, Neural Deficits, and Relapse in Cocaine Addiction
The purpose of this study is to assess neurocognitive and associated neural regions/circuitry disruptions relevant to impulsive relapse in cocaine-addicted subjects, and the relationship of the cognitive and neural mechanisms of impulsivity/decision-making to relapse style.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study is designed to explore putative differences in impulsive behaviors and decision making in cocaine-addicted and healthy control subjects using functional magnetic resonance imaging (fMRI), single photon emission tomography (SPECT), and neurocognitive tasks.
We predict that cocaine-addicted subjects will demonstrate neurocognitive and neural alterations in measures of impulsivity and decision-making when compared to healthy controls.
That is, cocaine-addicted subjects will show both decreased activation and decreased resting measures of regional cerebral blood flow (rCBF) of the brain structures associated with impulsivity and decision-making.
Furthermore, neurocognitive and neural deficits associated with impulsivity and decision-making will be associated with each other and with measures indicative of an impulsive relapse and altered decision making.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8564
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients will be recruited from residential treatment programs at the VA North Texas Health Care System, Nexus Recovery Inc., and Homeward Bound Inc. Healthy controls will be recruited from the Greater Dallas community.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Cocaine-dependence (patient population) or no cocaine-dependence (control population).
Exclusion Criteria:
- Other medical or psychiatric disorders that may effect neural functioning.
- Medications that may effect neural functioning.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Patients with Cocaine Addiction
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|
2
Healthy Control Volunteers
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Determine if the brain regions involved in inhibition and decision-making are altered in cocaine-addicted subjects compared to healthy controls.
Zeitfenster: 2 weeks
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2 weeks
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In cocaine-addicted subjects, determine if neural deficits during disinhibition or decision-making are related to relapse following treatment.
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Assess the predictive validity of self-report measures of impulsive relapse.
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bryon Adinoff, MD, UT Southwestern Medical Center at Dallas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DA023203
- 1R01DA023203-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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