- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00744601
Impulsivity, Neural Deficits and Cocaine Addiction
31 décembre 2012 mis à jour par: Bryon H Adinoff, University of Texas Southwestern Medical Center
Impulsivity, Neural Deficits, and Relapse in Cocaine Addiction
The purpose of this study is to assess neurocognitive and associated neural regions/circuitry disruptions relevant to impulsive relapse in cocaine-addicted subjects, and the relationship of the cognitive and neural mechanisms of impulsivity/decision-making to relapse style.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This study is designed to explore putative differences in impulsive behaviors and decision making in cocaine-addicted and healthy control subjects using functional magnetic resonance imaging (fMRI), single photon emission tomography (SPECT), and neurocognitive tasks.
We predict that cocaine-addicted subjects will demonstrate neurocognitive and neural alterations in measures of impulsivity and decision-making when compared to healthy controls.
That is, cocaine-addicted subjects will show both decreased activation and decreased resting measures of regional cerebral blood flow (rCBF) of the brain structures associated with impulsivity and decision-making.
Furthermore, neurocognitive and neural deficits associated with impulsivity and decision-making will be associated with each other and with measures indicative of an impulsive relapse and altered decision making.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390-8564
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients will be recruited from residential treatment programs at the VA North Texas Health Care System, Nexus Recovery Inc., and Homeward Bound Inc. Healthy controls will be recruited from the Greater Dallas community.
La description
Inclusion Criteria:
- Cocaine-dependence (patient population) or no cocaine-dependence (control population).
Exclusion Criteria:
- Other medical or psychiatric disorders that may effect neural functioning.
- Medications that may effect neural functioning.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Patients with Cocaine Addiction
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2
Healthy Control Volunteers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Determine if the brain regions involved in inhibition and decision-making are altered in cocaine-addicted subjects compared to healthy controls.
Délai: 2 weeks
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2 weeks
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In cocaine-addicted subjects, determine if neural deficits during disinhibition or decision-making are related to relapse following treatment.
Délai: 6 months
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Assess the predictive validity of self-report measures of impulsive relapse.
Délai: 6 months
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bryon Adinoff, MD, UT Southwestern Medical Center at Dallas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2008
Première publication (Estimation)
1 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DA023203
- 1R01DA023203-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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