- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00751582
Effective Means to Address Moderately Malnourished Children
20. března 2016 aktualizováno: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Effective Means to Address Moderately Malnourished Children Within BINP Communities
Supplementary feeding and intensive IEC at the community level will effectively reduce moderate PEM compared to the control children within 3 months .
Intensive nutrition education at the household level will reduce by at least one third of the prevalence of moderate malnutrition (40% of present level) within a short period of 3 months
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bangladesh is one of the countries having highest proportions of malnourished children in the world.
The Bangladesh Integrated nutrition Project (BINP) is a recent initiative of the Government of Bangladesh to reduce malnutrition of women and children under two years of age.
The BINP includes a specific programme to address severely malnourished children at the community level, however there is no such programme directed toward moderately malnourished children.
Moderately malnourished children form a large proportion of children in the community, and with success of the BINP, this proportion is growing, as severely malnourished children shift to the moderately malnourished category.
To address this, operations research will be undertaken in a BINP thana named Shahrasti, in Chandpur District over a 6 month period.
A total of 300 children in three groups from Community Nutrition Centres (CNC) will be studied.
There will be groups in the study.
In addition to usual component of the BINP, mothers of the first group of intervention will receive intensive nutrition education and motivation for child care, complementary food demonstration, and household food mobilization for child feeding weekly for first four weeks then reinforced every two weeks.
The second intervention group will receive a packet of the usual BINP food supplement daily for 6 days a week for 3 months and nutrition education at the same intensity.
The third group will be a control group and will receive only the usual programme inputs of BINP and their weight gain will be recorded.
The CNP, women group and village nutrition committee will be involved.
Focus group discussion will be held with mothers.
Data on morbidity will be collected and necessary medical advise will be given equal to each group.
Data collection, counseling on child caring practice, food demonstration and nutrition education using IEC will be organized and supervised by project staff.
It is assumed that if the intervention is successful, and once the nutritional status improves, they are likely to maintain good health.
The IEC on dietary practice will be communicated to the village members for preventive measures.
Data will be analyzed for change in nutrition groups from moderate to mild malnutrition or normal nutrition and will be compared between the control and two intervention groups.
It is expected that the results of the study will help to address to reduce moderate malnutrition existing in the large proportion of malnourished children.
This will in turn reduce the risk of regressing to severe malnutrition.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dhaka, Bangladéš, 1212
- Icddrb
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Less than 2 years moderately malnourished children
Exclusion Criteria:
- Nourished children
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2
Food supplementation and nutrition education
|
Food supplementation and nutrition education for three months
Ostatní jména:
No Nutrition Education
|
|
Experimentální: 1
Nutrition Education only
|
Nutrition education for children for three months
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Weight and length to assess nutritional status of the children
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Swapan K Roy, PhD, FRCP, Senior Scientist, ICDDR,B
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 1998
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 1998
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 1998
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 98-018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .