- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00751582
Effective Means to Address Moderately Malnourished Children
20 de março de 2016 atualizado por: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Effective Means to Address Moderately Malnourished Children Within BINP Communities
Supplementary feeding and intensive IEC at the community level will effectively reduce moderate PEM compared to the control children within 3 months .
Intensive nutrition education at the household level will reduce by at least one third of the prevalence of moderate malnutrition (40% of present level) within a short period of 3 months
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Bangladesh is one of the countries having highest proportions of malnourished children in the world.
The Bangladesh Integrated nutrition Project (BINP) is a recent initiative of the Government of Bangladesh to reduce malnutrition of women and children under two years of age.
The BINP includes a specific programme to address severely malnourished children at the community level, however there is no such programme directed toward moderately malnourished children.
Moderately malnourished children form a large proportion of children in the community, and with success of the BINP, this proportion is growing, as severely malnourished children shift to the moderately malnourished category.
To address this, operations research will be undertaken in a BINP thana named Shahrasti, in Chandpur District over a 6 month period.
A total of 300 children in three groups from Community Nutrition Centres (CNC) will be studied.
There will be groups in the study.
In addition to usual component of the BINP, mothers of the first group of intervention will receive intensive nutrition education and motivation for child care, complementary food demonstration, and household food mobilization for child feeding weekly for first four weeks then reinforced every two weeks.
The second intervention group will receive a packet of the usual BINP food supplement daily for 6 days a week for 3 months and nutrition education at the same intensity.
The third group will be a control group and will receive only the usual programme inputs of BINP and their weight gain will be recorded.
The CNP, women group and village nutrition committee will be involved.
Focus group discussion will be held with mothers.
Data on morbidity will be collected and necessary medical advise will be given equal to each group.
Data collection, counseling on child caring practice, food demonstration and nutrition education using IEC will be organized and supervised by project staff.
It is assumed that if the intervention is successful, and once the nutritional status improves, they are likely to maintain good health.
The IEC on dietary practice will be communicated to the village members for preventive measures.
Data will be analyzed for change in nutrition groups from moderate to mild malnutrition or normal nutrition and will be compared between the control and two intervention groups.
It is expected that the results of the study will help to address to reduce moderate malnutrition existing in the large proportion of malnourished children.
This will in turn reduce the risk of regressing to severe malnutrition.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- ICDDRB
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Less than 2 years moderately malnourished children
Exclusion Criteria:
- Nourished children
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 2
Food supplementation and nutrition education
|
Food supplementation and nutrition education for three months
Outros nomes:
No Nutrition Education
|
Experimental: 1
Nutrition Education only
|
Nutrition education for children for three months
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Weight and length to assess nutritional status of the children
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Swapan K Roy, PhD, FRCP, Senior Scientist, ICDDR,B
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 1998
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 1998
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 1998
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 98-018
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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