- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00751582
Effective Means to Address Moderately Malnourished Children
20 marca 2016 zaktualizowane przez: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Effective Means to Address Moderately Malnourished Children Within BINP Communities
Supplementary feeding and intensive IEC at the community level will effectively reduce moderate PEM compared to the control children within 3 months .
Intensive nutrition education at the household level will reduce by at least one third of the prevalence of moderate malnutrition (40% of present level) within a short period of 3 months
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Bangladesh is one of the countries having highest proportions of malnourished children in the world.
The Bangladesh Integrated nutrition Project (BINP) is a recent initiative of the Government of Bangladesh to reduce malnutrition of women and children under two years of age.
The BINP includes a specific programme to address severely malnourished children at the community level, however there is no such programme directed toward moderately malnourished children.
Moderately malnourished children form a large proportion of children in the community, and with success of the BINP, this proportion is growing, as severely malnourished children shift to the moderately malnourished category.
To address this, operations research will be undertaken in a BINP thana named Shahrasti, in Chandpur District over a 6 month period.
A total of 300 children in three groups from Community Nutrition Centres (CNC) will be studied.
There will be groups in the study.
In addition to usual component of the BINP, mothers of the first group of intervention will receive intensive nutrition education and motivation for child care, complementary food demonstration, and household food mobilization for child feeding weekly for first four weeks then reinforced every two weeks.
The second intervention group will receive a packet of the usual BINP food supplement daily for 6 days a week for 3 months and nutrition education at the same intensity.
The third group will be a control group and will receive only the usual programme inputs of BINP and their weight gain will be recorded.
The CNP, women group and village nutrition committee will be involved.
Focus group discussion will be held with mothers.
Data on morbidity will be collected and necessary medical advise will be given equal to each group.
Data collection, counseling on child caring practice, food demonstration and nutrition education using IEC will be organized and supervised by project staff.
It is assumed that if the intervention is successful, and once the nutritional status improves, they are likely to maintain good health.
The IEC on dietary practice will be communicated to the village members for preventive measures.
Data will be analyzed for change in nutrition groups from moderate to mild malnutrition or normal nutrition and will be compared between the control and two intervention groups.
It is expected that the results of the study will help to address to reduce moderate malnutrition existing in the large proportion of malnourished children.
This will in turn reduce the risk of regressing to severe malnutrition.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz, 1212
- Icddrb
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Less than 2 years moderately malnourished children
Exclusion Criteria:
- Nourished children
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2
Food supplementation and nutrition education
|
Food supplementation and nutrition education for three months
Inne nazwy:
No Nutrition Education
|
|
Eksperymentalny: 1
Nutrition Education only
|
Nutrition education for children for three months
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Weight and length to assess nutritional status of the children
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Swapan K Roy, PhD, FRCP, Senior Scientist, ICDDR,B
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 1998
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 1998
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 1998
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98-018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .